21-11-14.- RANITIDINA DURBAN 300 y 150 mg: RETIRADA DE TODOS LOS LOTES

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de todos los lotes indicados en el anexo de los medicamentos:

RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos C.N.: 861310

RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos C.N.: 861393

RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos C.N.: 861294

Descripción del defecto:

Detección de comprimidos con un color diferente al habitual en otra unidad que no fue fabricada en la misma campaña que los lotes anteriormente retirados. Se retiran de forma preventiva todos los lotes de estos medicamentos.

Lotes y fecha de caducidad:

Todos los lotes del mercado (se detallan en el anexo)

ANEXO LOTES

RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos  CN:861310

Lote Fecha caducidad
J-01 02/2016
J-43 12/2016

RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos CN:861393

Lote Fecha caducidad
J-02 02/2016
J-03
J-04
J-05
J-06
J-07
J-08 03/2016
J-09
J-10 04/2016
J-11
J-12 05/2016
J-13
J-14
J-15
J-16
J-17
J-18
J-19
J-20
07/2016
J-21
J-22 08/2016
J-23
J-24
J-25
J-26
J-27
J-28
J-29 10/2016
J-30
J-31
J-32
J-33
J-34
J-35 11/2016
J-36
J-37
J-38
J-39 12/2016
J-40
J-41
J-42
J-43
J-44
J-45
J-46
K-01
02/2017
K-02
K-03
K-04 03/2017
K-05
K-06
K-07 04/2017
K-08
K-09
K-10
K-11
K-12
K-29 07/2019
K-30
K-31
K-32
K-33
K-34

RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos  CN: 861294

Lote Fecha caducidad
J-01 02/2016
J-02
J-03
J-04
J-05 03/2016
J-06
J-07
J-08
J-09 05/2016
J-10
J-11
J-12
J-13
J-14 07/2016
J-15 08/2016
J-16 09/2016
J-17
J-18
J-19
J-20
J-21
J-22 11/2016
J-23
J-24
K-01 01/2017
K-02
K-03
K-04
K-05
K-06 02/2017
K-07 03/2017
K-08
K-09 04/2017