10-12-14.- Gilenya 0,5 mg cápsulas duras, 28 cápsulas, medicamento de uso hospitalario
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de las unidades distribuidas del lote S0084 (fecha de caducidad: 04/2016) con etiquetado y prospecto correspondientes a países nórdicos del medicamento de uso hospitalario, Gilenya 0,5 mg cápsulas duras, 28 cápsulas C.N.677661
Descripción del defecto:
Detección de algunas unidades del lote S0084 con etiquetado y prospecto correspondientes a países nórdicos. La retirada afecta únicamente a estas unidades y no afecta a las unidades de este lote con etiquetado y prospecto en castellano.