16-12-14.- AXURA 5 MG/PULSACIÓN, SOLUCIÓN ORAL, 1 FRASCO DE 100 ML (200 DOSIS): RETIRADA DE VARIOS LOTES
La Agencia Española del Medicamento y productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados del medicamento AXURA 5 mg/PULSACIÓN, SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 100 ml (200 dosis) C.N.: 925933
Lotes y fecha de caducidad:
Lote 365536: 31-01-2016
Lote 363600: 31-12-2016
Lotes 366091 y 363806: 28-02-2017
Lote 365953: 30-04-2017
Lotes 366603 y 367183: 31-05-2017
Lote 368860: 30-09-2017
Lote 369509: 31-10-2017
Lotes 370450, 371193 y 371804: 30-11-2017
Lotes 471805 y 472322: 30-12-2017
Lote 471652: 31-01-2018
Lote 474269: 31-03-2018
Lotes 474934 y 475883: 30-04-2018
Lote 476461: 30-06-2018
Descripción del defecto:
Defecto en el sistema de dosificación que podría provocar una infradosificación del producto