6-2-2015.- Rifaldin 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 500 comprimidos (NR: 50405, CN: 620294) - Rifaldin 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 12 comprimidos (NR: 50405, CN: 864595): retirada de varios lotes
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo citados de los medicamentos:
RIFALDIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos CN: 620294
RIFALDIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos CN: 864595
Lotes y fecha de caducidad:
RIFALDIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos CN: 620294
Lote A2070, fecha de caducidad 31/05/2016
Lote A2071, fecha de caducidad 30/09/2016
Lote A2072, fecha de caducidad 31/10/2016
Lote A3076, fecha de caducidad 30/06/2017
RIFALDIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos CN: 864595
Lote A2069, fecha de caducidad 30/04/2016
Lote A2070, fecha de caducidad 31/05/2016
Lote 1A2070, fecha de caducidad 31/05/2016
Lote A2071, fecha de caducidad 30/09/2016
Lote A2072, fecha de caducidad 31/10/2016
Lote A3075, fecha de caducidad 31/03/2017
Lote A3076, fecha de caducidad 30/06/2017
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el test de disolución durante los estudios de estabilidad