10-3-15.- Doxazosina Ratiopharm 2 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos CN:999964 y Doxazosina Ratiopharm 4 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos CN:999965.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados de los medicamentos Doxazosina Ratiopharm 2 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos CN:999964 y Doxazosina Ratiopharm 4 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos CN:999965.
Lotes y fecha de caducidad:
- DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos CN: 999964: Lote 2J, fecha de caducidad 01/2017.
- DOXAZOSINA RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos CN: 999965: Lote 3J, fecha de caducidad 07/2017.
Descripción del defecto:
Omisión de información en el prospecto.
Falta el siguiente texto en el Apartado 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doxazosina ratiopharm. Advertencias: "Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente Doxazosina ratiopharm. Esto es debido a que doxazosina puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente".