19-05-15.-Varias presentaciones del medicamento Eprex solución inyectable en jeringas precargadas.
La Agencia Española del Medicamento informa de la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo citados de los siguientes medicamentos de uso hospitalario
EPREX 2000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml CN: 688291
EPREX 4000 UI/0,4 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,4 ml CN: 688275
EPREX 1000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml CN: 688309
EPREX 3000 UI/0,3 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,3 ml CN: 688283
EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,8 ml CN: 654552
EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,6 ml CN: 654550
Lotes y fecha de caducidad:
EPREX 2000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml CN: 688291
Lote EAS1S00, fecha de caducidad 30.06.2015
Lote EBS3P00, fecha de caducidad 31.07.2015
Lote EHS2700, fecha de caducidad 31.01.2016
EPREX 4000 UI/0,4 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,4 ml CN: 688275
Lote EAS2X00, fecha de caducidad 30.06.2015
Lote EBS2T00, fecha de caducidad 31.07.2015
Lote EBS2T01, fecha de caducidad 31.07.2015
Lote EDS5X01, fecha de caducidad 30.09.2015
EPREX 1000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml CN: 688309
Lote ECS1Q00, fecha de caducidad 31.08.2015
EPREX 3000 UI/0,3 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,3 ml (NR: 60581, CN: 688283)
Lote ECS2700, fecha de caducidad 31.08.2015
EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,8 ml (NR: 60583, CN: 654552)
Lote ECS3600, fecha de caducidad 31.08.2015
Lote EGS1P00, fecha de caducidad 31.12.2015
EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,6 ml (NR: 60583, CN: 654550)
Lote EJS4R00, fecha de caducidad 31.03.2016
Descripción del defecto:
En dos lotes se ha detectado un resultado fuera de especificaciones y en diez lotes un resultado fuera de tendencia, ambos relacionados con el parámetro de metionina oxidada