17-6-15.- RETROVIR 100 mg/10 ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml: RETIRADA DE VARIOS LOTES
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados del medicamento de uso hospitalario RETROVIR 100 mg/10 ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml C. N 907253
Lotes y Fecha de caducidad:
• Lote L4002, fecha de caducidad: 16/10/2016
• Lote E4001, fecha de caducidad: 25/05/2016
• Lote A5001, fecha de caducidad: 04/01/2017
Descripción del defecto:
Error en el prospecto en su apartado 3, Cómo tomar Retrovir, niños que pesen entre 9 y 30 kg.
Donde indica que la dosis normal es 9 ml por cada Kg de peso, debe indicar 9 mg por cada Kg de peso.