ALERTA DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES ICM (MI), 11/2015: Retirada del producto VIRILIX cápsulas por contener tadalafilo, no incluido ni declarado en su etiquetado.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento a través del SEPRONA de la Guardia Civil de Zaragoza en el marco de la Operación Pangea VIII, de la comercialización del producto VIRILIX cápsulas, por la empresa JASMINGÁLIA Lda. (Portugal). Este producto está comercializado como complemento alimenticio, y no ha sido notificado por la citada empresa a la autoridad competente, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente.
Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de esta Agencia, el mencionado producto contiene la sustancia activa tadalafilo, un inhibidor de fosfodiesterasa 5 (PDE-5), no incluido ni declarado en la composición que figura en su etiquetado.
La inclusión del principio activo tadalafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, confiere a este producto la condición de medicamento según lo establecido en el artículo 2 a) de Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 julio.