Alerta Farmacéutica R 07/2016

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes I101, I102, I103, I104, I105, I106, I107, I108, J102 y J103 del medicamento de Uso Hospitalario CLARITROMICINA G.E.S. 500 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial.

Lotes y fechas de caducidad:

Lote I101, fecha de caducidad 31/03/2017

Lote I102, fecha de caducidad 31/05/2017

Lote I103, fecha de caducidad 31/05/2017

Lote I104, fecha de caducidad 30/06/2017

Lote I105, fecha de caducidad 31/10/2017

Lote I106, fecha de caducidad 30/11/2017

Lote I107, fecha de caducidad 30/11/2017

Lote I108, fecha de caducidad 30/11/2017

Lote J102, fecha de caducidad 31/05/2018

Lote J103, fecha de caducidad 31/05/2018

Descripción del defecto: Incumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación del fabricante Farma Mediterrania S.L.