ALERTA FARMACÉUTICA R_10/2016

 

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote K1564-5 (fecha de caducidad:30/09/2016) del medicamento de uso hospitalario IMOGAM RABIA 150 UI/ml, SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 2 ml C.N:903922.

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones de la potencia en estudios de estabilidad a 24 meses