La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes 5K87A, 5JK5F, 5JK7F, 5JK6A, 6EV3E del medicamento ARAVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos (frasco) C.N.:848093
Lotes y fecha de caducidad:
• Lote 5K87A, fecha de caducidad 03/2018
• Lote 5JK5F, fecha de caducidad 12/2018
• Lote 5JK7F, fecha de caducidad 01/2019
• Lote 5JK6A, fecha de caducidad 01/2019
• Lote 6EV3E, fecha de caducidad 05/2019
Descripción del defecto:
Error en la dosis indicada en el texto en braille que figura en la caja de algunas unidades de los citados lotes, de manera que pone Arava 20 mg donde debería poner Arava 10 mg.