La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los tratamientos de vacunas individualizadas de uso parenteral incluidas en el anexo.
Lotes y fecha de caducidad:
Se indica en el anexo el número de tratamiento, que es el dato que figura en el envase del medicamento,anexo (listado de medicamentos afectados, que consta de 17 páginas).
Responsable de comercialización: EUROFAR ALERGI S.L.
Laboratorio fabricante:
EUROFAR ALERGI S.L.
INMUNOTEK, S.L., instalaciones de San Sebastián de los Reyes (fabricante del producto intermedio)
Descripción del defecto: Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de producto intermedio estéril (INMUNOTEK, S.L. instalación de San Sebastián de los Reyes) por ello, no puede garantizarse la esterilidad de los medicamentos incluidos en el anexo.
Se informa que la compañía ha proporcionado el siguiente número de atención telefónica para la gestión de la alerta farmacéutica R_35/2016.
Telf.: 653628191