La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes citados debajo de los siguientes medicamentos:
Lotes y fecha de caducidad:
RISPERIDONA FLAS TEVA 3 mg COMPR BUCODISPER EFG, 28 comprimidos CN: 660635:
Lote 53570041, fecha de caducidad 04/2018
Lote 43570062, fecha de caducidad 10/2017
Lote 43570053, fecha de caducidad 07/2017
RISPERIDONA FLAS TEVA 3 mg COMPR BUCODISPER EFG, 56 comprimidos CN: 660636:
Lote 53570081, fecha de caducidad 06/2018
Lote 53570071, fecha de caducidad 06/2018
Lote 53570061, fecha de caducidad 06/2018
Lote 53570051, fecha de caducidad 04/2018
Lote 53570011, fecha de caducidad 02/2018
Lote 43570061, fecha de caducidad 10/2017
RISPERIDONA FLAS TEVA 4 mg COMPR BUCODISPERS EFG, 28 comprimidos CN: 660640:
Lote 53580052, fecha de caducidad 04/2018
Lote 53580021, fecha de caducidad 02/2018
RISPERIDONA FLAS TEVA 4 mg COMPR BUCODISPERS EFG, 56 comprimidos CN: 660641:
Lote 53580051, fecha de caducidad 04/2018
Lote 53580041, fecha de caducidad 04/2018
Lote 53580031, fecha de caducidad 04/2018
Lote 53580022, fecha de caducidad 02/2018
Lote 43580081, fecha de caducidad 12/2017
Descripción del defecto: Detección de resultados fuera de especificaciones en el contenido de principio activo, en estudios de estabilidad.