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Alerta Farmacéutica nº 27/08

FRAGMIN 15.000 UI/0,6 ml solución inyectable, 5 jeringas precargadas de 0,6 ml: Retirada de un lote. 3/10/08.

 La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades del lote 74204C51 y fecha de caducidad: Abril 2009 del medicamento C.N 879098  FRAGMIN 15.000 UI/0,6 ml solución inyectable, 5 jeringas precargadas de 0,6 ml.

 Motivo:Resultado positivo en el test de esterilidad a los 24 meses, con crecimiento de Paenibacillus macerans

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