• Actualización Nomenclátor oficial de la prestación: APIXABAN.
• Actualización productos dietéticos – abril 2024.
• Alerta de control de mercado de productos sanitarios certificado de marcado CE falsificado.
• Problemas de suministro: ETALPHA 2 microgramos /ml GOTAS ORALES EN SOLUCION.

 ACTUALIZACIÓN NOMENCLÁTOR OFICIAL DE LA PRESTACIÓN

Como continuación a la Circular 42-24, en la que se daba traslado de los ficheros del Nomenclátor oficial de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud de mayo de 2024, se transcribe información recibida del Ministerio de Sanidad en relación al citado Nomenclátor:

Una vez cerrado el NM de mayo 24, el juzgado de lo mercantil nº 13 de Madrid nos informa con fecha 29 de abril, que quedan sin efecto las medidas cautelares ordenadas por el Juzgado Mercantil nº 13 por auto de 15 de febrero de 2024 respecto a Apixaban Tevagen, por falta de competencia funcional.

Por este motivo, los siguientes medicamentos de Teva Pharma, S.L.U que en los ficheros del NM de mayo-24 constan en “Suspensión Judicial de Comercialización”, deben considerarse de la siguiente manera:

Así mismo, se debe incluir el precio más bajo de las siguientes agrupaciones homogéneas quedando como sigue:

Nota aclaratoria:

En Andalucía la agrupación homogénea, hasta que la comercialización se haga efectiva, queda así:

El CACOF comunicará la bajada de precio más bajo cuando se haga efectiva la comercialización del genérico.

ACTUALIZACIÓN PRODUCTOS DIETÉTICOS – MAYO 2024

Adjunto se remite, fichero de productos de nutrición enteral y dietoterápicos   spreadsheet “DIETÉTICOS 2024 – MAYO” (281 KB) , con entrada en vigor el 1 de mayo de 2024 y hasta nuevo aviso, para aquellas dispensaciones que se realicen con cargo al Servicio Andaluz de Salud.

Respecto al anterior fichero remitido, se han incluido nuevos dietéticos en la financiación con cargo al SAS:

Se recuerda que los productos dietéticos continúan siendo facturables durante un año

desde la fecha de baja.

ALERTA DE CONTROL DE MERCADO DE PRODUCTOS SANITARIOS CERTIFICADO DE MARCADO CE FALSIFICADO

Se adjunta la  pdf Alerta Nº 2024-220 (538 KB) y  pdf Nota Informativa PS 17-2024 (155 KB) informando sobre: La AEMPS informa sobre la detección de un certificado demarcado CE falsificado de la empresa UNIQA Dental Ltd.

Esta alerta está tipificada como 2B, no se conoce la relación de centros afectados, por lo que debe ser distribuida a todos los centros susceptibles de tener este producto.

PROBLEMAS DE SUMINISTRO

El representante local del titular de autorización de comercialización LABORATORIOS RUBIÓ, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento ETALPHA 2 microgramos /ml GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml (Nº Registro 55906, C.N. 761908), que contiene como principio activo ALFACALCIDOL. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.