Noticias

  • Nota Informativa AEMPS Productos Sanitarios: La AEMPS informa de la posibilidad de degradación de la espuma de reducción de ruido en determinados ventiladores de asistencia respiratoria de Philips Respironics.
  • Test autodiagnóstico detección antígenos COVID-19: ACTUALIZACIÓN
  • Problema de suministro de medicamentos: PERIFEM 2 mg/10 mg comprimidos, 21 comprimidos.

  • Alerta Farmacéutica de la AEMPS: Retirada de un lote del medicamento ROPINIROL CINFA 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 126 comprimidos
  • Informe AEMPS de farmacovigilancia de vacunas COVID-19 – 6ª Actualización.
  • Nota Informativa de la AEMPS: La AEMPS presenta la Memoria de Actividades 2020, marcada por su labor frente a la COVID-19.
  • Nueva versión de BOT PLUS, correspondiente al año 2021.
  • LEGISLACIÓN: Resolución de 2 de junio de 2021, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se atribuye la condición de medicamento de uso humano a los antisépticos destinados al campo quirúrgico preoperatorio y a la desinfección del punto de inyección, publicada en el Boletín Oficial del Estado núm. 146, de 19 de junio de 2021.
  • Nuevo Informe del CISMED.

  • Inicio de la Campaña de Prevención de la Fiebre del Nilo Occidental.
  • NOTA INFORMATIVA DE LA AEMPS: Encuesta de la Unión Europea sobre las necesidades de las organizaciones para el desarrollo de tratamientos para la COVID-19.
  • Punto Farmacológico: Punto Farmacológico nº 153 “Cáncer renal”.
  • Actuaciones de respuesta coordinada para el control de la transmisión de COVID-19 - Actualizaciones.
  • LEGISLACIÓN:        
  1. Reglamento (UE) 2021/953 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de junio de 2021, relativo a un marco para la expedición, verificación y aceptación de certificados COVID-19 interoperables de vacunación, de prueba diagnóstica y de recuperación (certificado COVID digital de la UE) a fin de facilitar la libre circulación durante la pandemia de COVID-19.          
  1. Reglamento (UE) 2021/954 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de junio de 2021, relativo a un marco para la expedición, verificación y aceptación de certificados COVID-19 interoperables de vacunación, de prueba diagnóstica y de recuperación (certificado COVID digital de la UE) con respecto a los nacionales de terceros países que se encuentren o residan legalmente en los territorios de los Estados miembros durante la pandemia de COVID-19.

  1. Listado de incidencias precios menores más bajos para facturación a ISFAS, MUFACE y MUGEJU JUNIO 2021.
  2. Actualización precios notificados JUNIO 2021.
  3. Listado comparativo bajada precios medicamentos junio – julio 2021.
  4. Listado de medicamentos incluidos en agrupaciones homogéneas con precios menores y precios más bajos. Previsión julio 2021. Análisis del Consejo General. REVISIÓN TRIMESTRAL PRECIOS MENORES

-           NOTAS INFORMATIVAS DE LA AEMPS  MEDICAMENTOS DE USO HUMANO:

  1. Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y síndrome de fuga capilar sistémica
  2. Vacunas frente a la COVID-19: actualización sobre la evaluación de miocarditis/pericarditis.

-          NOTA INFORMATIVA DE LA AEMPS COSMÉTICOS, BIOCIDAS: Recomendaciones de la AEMPS para la identificación y el buen uso de pulseras repelentes de insectos.

-          NOTA INFORMATIVA DE LA AEMPS PRODUCTOS SANITARIOS: Información sobre productos sanitarios en base al acuerdo de reconocimiento mutuo (MRA) UE- Suiza.

-      Informe de Progreso 2021. Aprobado en el Consejo de Ministros de 8 de junio de 2021

-          LEGISLACIÓN:

  1. Resolución de 10 de junio de 2021, de la Secretaría de Estado de Sanidad, por la que se publica el Acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud sobre modificación de la declaración de actuaciones coordinadas frente a la COVID-19.
  2. Real Decreto 370/2021, de 25 de mayo, por el que se establecen disposiciones específicas para la aplicación en España del Reglamento (UE) 2019/4 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, relativo a la fabricación, la comercialización y el uso de piensos medicamentosos, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.º 183/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo y se deroga la Directiva 90/167/CEE del Consejo, y de otras normas de la Unión Europea en materia de piensos y medicamentos, y se modifican diversos reales decretos en materia de ganadería

-    Informe CISMED. 1ª semana junio 21.

  • Nuevo fichero de Precios Más Bajos - Entrada en vigor: martes, 1 de junio de 2021 (II).
  • Plan de acción del SNS para fomentar la utilización de los medicamentos reguladores del mercado en el SNS: medicamentos biosimilares y medicamentos genéricos. Valoración del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  • Nota Informativa de la AEMPS, Cosméticos: La AEMPS informa del cese de actividad de fabricación de productos cosméticos de Laboratorios Quimiplas S.L., y la retirada del mercado de todos los productos que elabora.
  • Información actualizada sobre los productos sanitarios de autodiagnóstico de detección de antígenos para COVID-19.

  • Nota Informativa de la AEMPS, productos sanitarios, seguridad: Retirada del mercado del lote B00WWWL de las lentes de contacto ACUVUE® Vita.
  • Documento del Ministerio de preguntas frecuentes sobre la segunda dosis de la vacuna frente a COVID de AstraZeneca.
  • Carta Laboratorio Chiesi sobre cambio CN de VIVACE 30 MG/10 MG, 28 COMPRIMIDOS.
  • Informe en CISMED 2ª quincena mayo.
  • LEGISLACIÓN:
  • Reglamento (UE) 2021/850 de la Comisión de 26 de mayo de 2021 por el que se modifica y corrige el anexo II y se modifican los anexos III, IV y VI del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticos, publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea L 188, de 28 de mayo de 2021.
  • Resolución de 20 de mayo de 2021, del Congreso de los Diputados, por la que se ordena la publicación del Acuerdo de convalidación del Real Decreto-ley 8/2021, de 4 de mayo, por el que se adoptan medidas urgentes en el orden sanitario, social y jurisdiccional, a aplicar tras la finalización de la vigencia del estado de alarma declarado por el Real Decreto 926/2020, de 25 de octubre, por el que se declara el estado de alarma para contener la propagación de infecciones causadas por el SARS-CoV-2.

  • Retirada de productos homeopáticos por no presentar la documentación correspondiente para su autorización. Listados de ayuda actualizados.
  • Nota Informativa de la AEMPS, Cosméticos: Recomendaciones de la AEMPS sobre los riesgos asociados a los tatuajes de henna negra.
  • Nota Informativa de la AEMPS: El PRAN suma al sector de la sanidad privada en su estrategia para mejorar el uso de los antibióticos.
  • Nota Informativa de la AEMPS, Organismos Notificados (ON): La AEMPS lanza la aplicación CNCps para la certificación telemática de productos sanitarios y de sistemas de gestión de calidad.
  • Documento del Ministerio sobre información clínica de la covid-19 – Actualización.

-          Notas Informativas de la AEMPS Productos sanitarios: Comienza a aplicarse en la Unión Europea el nuevo reglamento de productos sanitarios. - La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de soluciones para lentes de contacto, lavado de ojos y lubricantes oculares, fabricadas por Bausch&Lomb.

-          Corrección Circular Consejo General sobre productos sanitarios de autodiagnóstico para covid-19.

-          Información actualizada sobre los productos sanitarios de autodiagnóstico de detección de antígenos para COVID-19.

-         Problemas de suministro: PERIFEM 2 mg/10 mg 21 comprimidos.