El día 4 de octubre, la AEMPS emite una nueva alerta R_34 de retirada de medicamentos que contienen VASARTÁN como principio activo. En este caso se trata de medicamentos del laboratoio STADA.
El día 5 de julio del 2018, la AEMPS comenzó a emitir una serie de alertas sobre medicamentos en cuya composición se incluía el principio activo valsartán . Estas alertas van desde la R_13 a la R_31.
El 4 de Octubre se ha incluido una nueva alerta, la R_34 (stada) Con el mismo protocolo igual al de las anteriores pdf17/08/2018 Protocolo sustitución Valsartán FIRMADO (207 KB)
En cuento nos envíen el listado con los lotes de esta nueva alerta (4/10/2018) incluídos, lo pondremos en nuestra web, en este mismo sitio.
Descripción del defecto:
Detección de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en el principio activo valsartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS del 5 de julio , del 17 de agosto y 4 de octubre)
enlace al sitio concreto de las alertas en la AEMPS
toda la información en Nota informativa CIM-Facturación nº 4-18. VALSARTÁN