Últimas Alertas

Nº alerta:   pdf R_32/2025 (243 KB)

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: 

• METOJECT 15 mg/ 0,30 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,3 ml (NR: 71109, CN: 673211)
• METOJECT 30 mg/0,60 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 4 jeringas precargadas de 0,6 ml (NR: 72384, CN: 681784)
• METOJECT 30 mg/0,60 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,6 ml (NR: 72384, CN: 673214)

Lotes y fechas de caducidad: 

•METOJECT 15 mg/ 0,30 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,3 ml (NR: 71109, CN: 673211). Lote:G250405CA, fecha de caducidad 31/07/2027.
•METOJECT 30 mg/0,60 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 4 jeringas precargadas de 0,6 ml (NR: 72384, CN: 681784). Lote: G250396CA, fecha de caducidad 31/07/2027.
•METOJECT 30 mg/0,60 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,6 ml (NR: 72384, CN: 673214). Lote: G250396CB, fecha de caducidad 31/07/2027.

Descripción del defecto: Posibilidad de jeringas defectuosas afectando a su integridad.

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Nº alerta:   pdf R_31/2025 (240 KB)

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: 

  • DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751).
  • DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (PVC/PVDC-Aluminio) (NR: 79371, CN: 706553).

Lotes y fechas de caducidad: 

DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751).

  • Lote: 231441, fecha de caducidad 30/06/2026

DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (PVC/PVDC-Aluminio) (NR: 79371, CN: 706553).

  • Lote: 231514, fecha de caducidad 31/05/2026
  • Lote: 240603, fecha de caducidad 30/11/2026

Descripción del defecto: Detección de una impureza por encima de su límite establecido.

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Nº alerta:   pdf R_30/2025 (239 KB)

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CANDESARTAN SUN 32 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (NR: 73977, CN: 679958).

Lote: PTF3381D.

Fecha de caducidad: 30/06/2026

Descripción del defecto: Posible resultado fuera de especificaciones del ensayo de disolución.

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

 

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