Últimas Alertas

Nº alerta:R_15/2023

- Medicamento, presentación: CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos 

- Fecha: 03 de mayo de 2023

- DCI o DOE: CAFEINA CITRATO, NITROGLICERINA

- Número de registro y código nacional: NR: 35534, CN: 663240

- Lotes y fechas de caducidad:
• Lote: T009, fecha de caducidad 31/08/2025
• Lote: T010, fecha de caducidad 31/08/2025

- Titular de autorización de comercialización: KERN PHARMA, S.L. - Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72(Terrassa)

- Fabricante: KERN PHARMA, S.L. - Venus, 72. Poligono Industrial Colon II., Terrassa, Barcelona, 08228, España

- Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo nitroglicerina

- Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación

- Clasificación de los defectos: Clase 2

- Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces
habituales

- Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

- Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo grave o vital para el paciente

Nº alerta: R_14/2023

- Fecha: 28 de abril de 2023

- Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SINERGINA 100 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos (NR: 5970, CN: 650905)

- Lote: 3213

- Fecha de caducidad: 30/06/2026

- Descripción del defecto: El lote 3213 no cumple el ensayo de disolución, tras haber sido analizado por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la AEMPS como parte del Programa de Control de Calidad de Medicamentos en el Mercado de 2022.

- Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación.

- Clasificación de los defectos: Clase 2.

- Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

- Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada.

- Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente.

Nº Alerta R_13/2023:

Fecha: 12 de abril de 2023

DCI o DOE: LEVOTIROXINA SODICA

Presentaciones, número de registro, código nacional, lotes y fechas de caducidad:

  • SOLSINT 112 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85610, CN: 729891).
    • Lote: 220852, fecha de caducidad 29/02/2024
  • SOLSINT 13 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85613, CN: 729897)
    • Lote: 220751, fecha de caducidad 31/01/2024
  • SOLSINT 150 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOS, 30 envases unidosis (NR: 85614, CN: 729899)
    • Lote: 220857, fecha de caducidad 28/02/2024
  • SOLSINT 200 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85616, CN: 729903)
    • Lote: 220860, fecha de caducidad 28/02/2024
  • SOLSINT 75 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85619, CN: 729910)
    • Lote: 220853, fecha de caducidad 28/02/2024
  • SOLSINT 88 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85620, CN: 729912)
    • Lote: 220854, fecha de caducidad 28/02/2024

Descripción del defecto: Posible resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina.

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente.

Nº Alerta: R_10/2023
Fecha: 31 de marzo de 2023
Medicamento: METFORMINA COMBIX 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos (NR: 73662, CN: 673697)

Lote: M010518, fecha de caducidad: 31/07/2023 

Descripción del defecto: Obtención de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro impureza

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente.

 

Nº alerta: R_11/2023
Fecha: 31 de marzo de 2023
Medicamento: METFORMINA VIR 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos (NR: 72708, CN:681987)

Lotes y fechas de caducidad:
• Lote: S001, fecha de caducidad 31/12/2023
• Lote: S002, fecha de caducidad 31/12/2023

Descripción del defecto: Obtención de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro impureza.

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces
habituales.
Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente.

Nº alerta: R_09/23

Fecha: 28 de marzo de 2023

RETIRADA DEL MERCADO DE CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos (NR: 35534, CN: 663240)

*Nº alerta: R_08/2023

*Fecha: 17 de marzo de 2023

Nº alerta: R_07/2023

Fecha: 14 de marzo de 2023

Nuevo fichero de precios más bajos COMPOESPE_TODAS_032023, que sustituye al enviado el pasado 1 de marzo (comunicación abajo añadida); con entrada en vigor el 1 de marzo y hasta nuevo aviso.

Se ha producido el siguiente cambio de precio más bajo al ALZA:

Código SAS

Grupo de prescripción por principio activo

Precio más bajo 

anterior

Precio más bajo

a partir del 1 de marzo de 2023

563451

TELMISARTAN 80MG / AMLODIPINO 5MG,

28 COMPRIMIDOS

12,68

21,14

ALERTA FARMACÉUTICA DE LA AEMPS: RETIRADA DEL MERCADO de TUTUKON SOLUCION ORAL, 1 frasco de 250 ml (NR: 82648, CN: 719885)*

Alerta Farmacéutica de la AEMPS R_6/2023

Lote y fechas de caducidad: Lote: P-129, fecha de caducidad 30/09/2023

🔎 *Descripción del defecto*: Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante MIQUEL Y GARRIGA, S.L.