Descripción del defecto:

Aumento en la concentración de principio activo detectada en estudios de estabilidad a largo plazo.

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 14003, 14004, 15001, 16001, 17001, 17002,

18001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS FARMACÉUTICOS LOGOGEN, S.A.

Laboratorio fabricante: ITALFARMACO, S.A.

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