Descripción del defecto:
Aumento en la concentración de principio activo detectada en estudios de estabilidad a largo plazo.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 14003, 14004, 15001, 16001, 17001, 17002,
18001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS FARMACÉUTICOS LOGOGEN, S.A.
Laboratorio fabricante: ITALFARMACO, S.A.