26-02-19. IRBESARTAN STADA 300 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 COMPRIMIDOS. AMPLIACIÓN DE LA ALERTA FARMACÉUTICA R_06/2019
Ampliación de la alerta farmacéutica R_06/2019
Alerta Farmacéutica R_06/2018 (25/1/2019)
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes LC34088 (fecha de caducidad 25/03/2022) y LC34089 (fecha de caducidad 25/03/2022) del medicamento IRBESARTAN STADA 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos C.N. 661594.
Descripción del defecto: Detección de N-nitrosaminas en el principio activo irbesartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS)
26-02-19. OZURDEX 700 MICROGRAMOS IMPLANTE INTRAVITREO EN APLICADOR, 1 IMPLANTE. AMPLIACIÓN DE LA ALERTA FARMACÉUTICA R_33/2018.
Ampliación de la alerta farmacéutica R_33/2018
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados del medicamento de uso hospitalario OZURDEX 700 microgramos IMPLANTE INTRAVITREO EN APLICADOR, 1 implante C. N.:665887
Nº Lote y Fecha de caducidad:
Lote E77679, fecha de caducidad: Feb-19
Lote E78276, fecha de caducidad: Abr-19
Lote E82135, fecha de caducidad: Oct-20
Lote E82243, fecha de caducidad: Oct-20
Lote E82397, fecha de caducidad: Nov-20
Lote E83066, fecha de caducidad: Mar-21
Descripción del defecto: Posible presencia de partícula de silicona.