La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote L-1 de los medicamentos Irbesartan Mabo 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos CN: 662339 e Irbesartan Mabo 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos CN: 662341.
Lotes y fechas de caducidad:
IRBESARTAN MABO 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 COMPRIMIDOS CN: 662339: Lote L-1, fecha de caducidad 31/07/2021
IRBESARTAN MABO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 COMPRIMIDOS CN: 662341: Lote L-1, fecha de caducidad 31/07/2021
Descripción del defecto:
Detección de N-nitrosaminas en el principio activo irbesartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS)