2-11-19. CORRECCIÓN ALERTA FARMACÉUTICA R46 EMERADE 500 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA PLUMA PRECARGADA
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la Corrección Alerta Farmacéutica R_46/2019.
Se informa que se ha producido un error en la fecha de caducidad comunicada por el representante local en el lote de V0047C2A del medicamento EMERADE 500 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,5 ml CN: 707627, objeto de la retirada R_ 46/2019, de manera que donde dice:
Lote V0047C2A, fecha de caducidad 31/08/2020
Debe decir:
Lote V0047C2A, fecha de caducidad 31/09/2020.
2-11-19. NUTRIFLEX OMEGA PLUS EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN, 5 BOLSAS: RETIRADA DE VARIAS PRESENTACIONES Y LOTES
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes enumerados en el Anexo I, del medicamento de uso hospitalario NuTRIflex Omega plus Emulsión para perfusión, 5 bolsas ( diferentes presentaciones) por posible desviación de especificaciones (valor de pH, coloración, calidad de la emulsión).
2-11-19. MITOMYCIN-C 10 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 VIAL DE 10 MG CN: 700573 Y MITOMYCIN-C 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 VIAL CN: 659089: RETIRADA DE VARIOS LOTES.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo enumerados de los medicamentos de uso hospitalario MITOMYCIN-C 10 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 10 mg CN: 700573 y MITOMYCIN-C 40 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial CN: 659089 por incidencias en el proceso de fabricación del principio activo.