Consultar la alerta: Nº alerta:R_11/2021
Medicamentos afectados:
CHAMPIX 0,5 mg y 1 mg comprimidos recubiertos con película 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg + 28 x 1CHAMPIX 0,5 mg y 1 mg comprimidos recubiertos con película 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg + 28 x 1mg , CN: 697864
• Lote 00019060, fecha de caducidad 09/2021
• Lote 00020450, fecha de caducidad 02/2022
CHAMPIX 0,5 mg comprimidos recubiertos con película, 56 comprimidos CN:656184
• Lote ED7396, fecha de caducidad 05/2022
Descripción del defecto:
Presencia de la impureza N-nitrosovareniclina en niveles superiores al límite establecido por la compañía.
NOTA INFORMATIVA: Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro, defectos de calidad
Referencia: ICM (CONT), 05/2021 Ver nota informativa aquí.
- La Agencia informa de un problema de suministro del medicamento CHAMPIX, debido a que se ha parado su distribución mientras se investiga la detección de una impureza en el citado medicamento
- De manera preventiva, se han retirado del mercado tres lotes del medicamento
- La AEMPS recomienda que no se inicien nuevos tratamientos ya que no se puede garantizar su continuidad. Para los pacientes que ya estén en tratamiento con CHAMPIX y que no puedan completarlo por el problema de suministro, se recomienda que se dirijan a su médico para que valore el cambio a otro medicamento