La Agencia española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica:
Nº alerta: R_20/2021: Retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados de los medicamentos:
COAPROVEL 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (CN: 656037)
- Lote: FT028, fecha de caducidad 31/01/2023
KARVEZIDE 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (NR: 98085024, CN: 656038)
- Lote: FT029, fecha de caducidad 31/01/2023
Descripción del defecto: Detección en el principio activo irbesartán de una impureza por encima de su límite aceptado.
Aclaraciones:
Esta alerta es una ampliación de la alerta farmacéutica R_ 13/2021.
Nº alerta: R_21/2021: Retirada del mercado y devolución al distribuidor paralelo DIFARMED, SL por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados del medicamento
COAPROVEL 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (NR: 98086024IP, CN: 723683)
- Lote: FT027, fecha de caducidad 31/01/2023
- Lote: FT029, fecha de caducidad 31/01/2023
Descripción del defecto: Detección en el principio activo irbesartán de una impureza por encima de su límite aceptado
Nº alerta: R_22/2021: Retirada del mercado y devolución al distribuidor paralelo ELAM PHARMA LABS, S.L. por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote afectado del medicamento
COAPROVEL 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (NR: 98086024IP2, CN: 727428)
- Lote: FT028B, fecha de caducidad:31/01/2023
Descripción del defecto: Detección en el principio activo irbesartán de una impureza por encima de su límite aceptado.
Nº alerta: R 23/2021: Retirada del mercado y devolución al distribuidor paralelo MELYFARMA, S.L. por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote afectado del medicamento
COAPROVEL 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (CN: 727260)
- Lote: FT027, fecha de caducidad 31/01/2023
Descripción del defecto: Detección en el principio activo irbesartán de una impureza por encima de su límite aceptado