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13/07/2022. Retirada de algunos lotes de los medicamentos: TADALAFILO ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos CN: 716697 ; TADALAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos CN: 716690; TADALAFIL

 

Alerta Farmaceutica de la AEMPS  R_26/2022 :   Retirada de los lotes de  TADALAFILO ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos  CN: 716697 ; TADALAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos CN: 716690;  TADALAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 8 comprimidos  CN: 716691; TADALAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 12 comprimidos  CN: 716693; TADALAFILO ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos  CN: 716687  

Retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados:

Lotes y fechas de caducidad:

TADALAFILO ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos  CN: 716697

  • Lote: 0463004D, fecha de caducidad 30/09/2022
  • Lote: 1463002D, fecha de caducidad 28/02/2023
  • Lote: 1463003G, fecha de caducidad 30/09/2024
  • Lote: 1463004C, fecha de caducidad 30/11/2024
  • Lote: 1463005F, fecha de caducidad 30/11/2024
  • TADALAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos CN: 716690
  • Lote: 1462003H, fecha de caducidad 30/04/2023
  • Lote: 1462017D, fecha de caducidad 31/08/2024
  • Lote: 1462022G, fecha de caducidad 31/12/2024
  • TADALAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 8 comprimidos CN: 716691
  • Lote: 1462005C, fecha de caducidad 30/04/2023
  • Lote: 1462017C, fecha de caducidad 31/08/2024
  • Lote: 1462021E, fecha de caducidad 30/11/2024
  • TADALAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 12 comprimidos CN: 716693
  • Lote: 1462003F, fecha de caducidad 30/04/2023
  • Lote: 1462019C, fecha de caducidad 30/11/2024
  • TADALAFILO ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos  CN: 716687
  • Lote: 0464010D, fecha de caducidad 31/08/2022
  • Lote: 0464020P, fecha de caducidad 30/11/2022
  • Lote: 1464001F, fecha de caducidad 28/02/2023
  • Lote: 1464002D, fecha de caducidad 28/02/2023
  • Lote: 1464003A, fecha de caducidad 31/03/2023
  • Lote: 1464007C, fecha de caducidad 31/08/2024
  • Lote: 1464009C, fecha de caducidad 30/11/2024
  • Lote: 1464012H, fecha de caducidad 31/12/2024

Descripción del defecto: Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante Pharmactive Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S..