| Nº alerta: R_34/2022 | Fecha: 22 de diciembre de 2022 | |
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| Producto: Medicamento |
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Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
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| DCI o DOE: RASAGILINA TARTRATO |
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Lotes y fechas de caducidad:
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| Titular de autorización de comercialización: TOWA PHARMACEUTICAL, S.A. – Carrer de Sant Martí números 75-97(Martorelles) |
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| Fabricante: J. URIACH Y COMPAÑIA, S.A. – Avda. Cami Reial, 51-57, Palau-solita i Plegamans (Barcelona), 08184, España |
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| Descripción del defecto: Detección de una impureza por encima de su límite establecido. |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación. |
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| Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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| Aclaraciones: Titular de autorización de comercialización: TOWA PHARMACEUTICAL, S.A. (anteriormente Pensa Pharma, S.A.) Fabricante. NOUCOR, S.A. (anteriormente J. URIACH Y COMPAÑÍA, S.A |
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