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27-07-2023 RETIRADA DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS DE USO HOSPITALARIO

pdf Alerta farmacéutica R 24 2023 Medicamento de uso hospitalario (107 KB)

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional Lotes y fechas de caducidad:

1) AMICACINA B BRAUN 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 20 frascos de 100 ml (NR: 63879, CN: 617712)

  • Lote: 22244410, fecha de caducidad 31/05/2025

2) AMICACINA BRAUN 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 20 frascos de 100 ml (NR: 63880, CN: 618249)

  • Lote: 21037407, fecha de caducidad 31/12/2023

3) FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml (NR: 39005, CN: 857359)

  • Lote: 21304412, fecha de caducidad 30/06/2024

4) FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml (NR: 39005, CN: 623025)

  • Lote: 21306401, fecha de caducidad 30/06/2024
  • Lote: 21306402, fecha de caducidad 30/06/2024
  • Lote: 21307402, fecha de caducidad 31/07/2024

5) GENTAMICINA BRAUN 3 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 80 ml (NR: 63854,CN: 617308)

  • Lote: 21024405, fecha de caducidad 31/12/2023

6)GLUCOSADO BRAUN 10% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml (NR: 41755, CN: 620252)

  • Lote: 21364402, fecha de caducidad 31/08/2024

7)GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml (NR: 39004, CN:

636662)

  • Lote: 21235402, fecha de caducidad 31/05/2024
  • Lote: 21363403, fecha de caducidad 31/08/2024

8)IBUPROFENO B. BRAUN 600 MG SOLUCION PARA PERFUSION,10 frascos (NR: 80720, CN:

606813)

  • Lote: 21035403, fecha de caducidad 31/12/2023
  • Lote: 22135409, fecha de caducidad 31/03/2025

9) METRONIDAZOL B.BRAUN 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 20 frascos de 100 ml (NR: 59662, CN: 643494)

  • Lote: 21015402, fecha de caducidad 31/12/2023
  • Lote: 21025403, fecha de caducidad 31/12/2023
  • Lote: 21057403, fecha de caducidad 31/01/2024
  • Lote: 21061404, fecha de caducidad 31/01/2024
  • Lote: 21104411, fecha de caducidad 29/02/2024
  • Lote: 21145404, fecha de caducidad 31/03/2024

Titular de autorización de comercialización: B. BRAUN MEDICAL, S.A. - Ctra. Terrassa, 121(Rubí)

Descripción del defecto: Contaminación cruzada.

Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación/hospitales.

Clasificación de los defectos: Clase 2.

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.