Alerta Farmacéutica R 08/2016

Diclofenaco LLorens 50 mg comprimidos entéricos EFG, 500 comprimidos (NR: 57216, CN: 636985) y Diclofenaco LLorens 50 mg comprimidos entéricos EFG, 40 comprimidos (NR: 57216, CN: 680074). Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados en la alerta y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Lotes y fecha de caducidad:
DICLOFENACO LLORENS 50 mg COMPRIMIDOS ENTÉRICOS EFG, 500 comprimidos (NR: 57216, CN: 636985)

  • Lote G-2, fecha de caducidad 31/01/2017
  • Lote H-2, fecha de caducidad 31/03/2018
  • Lote I-2, fecha de caducidad 31/01/2019

DICLOFENACO LLORENS 50 mg COMPRIMIDOS ENTÉRICOS EFG, 40 comprimidos (NR: 57216, CN: 680074)

  • Lote H-1, fecha de caducidad 31/03/2018
  • Lote I-1, fecha de caducidad 31/01/2019

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (peso) detectado en estudios de estabilidad en curso.