La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes citados debajo de los medicamentos de uso hospitalario
TAXOTERE 80 mg/4 ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 4 ml CN: 664450
TAXOTERE 20 mg/1 ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 1 ml CN: 664449
Lotes y fecha de caducidad:
TAXOTERE 80 mg/4 ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 4 ml CN: 664450
Lote: 5F219A, fecha de caducidad: 08/2018
TAXOTERE 20 mg/1 ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 1 ml CN: 664449
Lote: 5F218A, fecha de caducidad: 08/2017
Lote: 5F206A, fecha de caducidad: 05/2017
Lote: 5F189A, fecha de caducidad: 01/2017
Descripción del defecto: Debido a la evaporación parcial del solvente (etanol) existe la posibilidad de que, en un número reducido de viales, haya una concentración del principio activo superior a la habitual. La cantidad total de principio activo por vial no está afectada.