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NOTA INFORMATIVA DE LA AEMPS, PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD: PS, 7/2016 (descargar alerta completa)

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de tiras reactivas (ver anexo I) para la determinación de glucosa en sangre “TRUEresult”, fabricadas por Nipro Diagnostics, Inc., Estados Unidos, debido a la posible obtención de valores erróneamente bajos, y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y pacientes

ANEXO I

NÚMEROS DE LOTE AFECTADOS EN ESPAÑA DE LAS TIRAS REACTIVAS DE GLUCOSA TRUEresult y DEL KIT MEDIDOR TRUEresult, fabricados por Nipro Diagnostics, Inc., Estados Unidos

RECOMENDACIONES

1. Profesionales sanitarios de centros sanitarios y oficinas de farmacia.
   1. Si dispone de tiras reactivas de glucosa TRUEresult o del kit medidor TRUEresult de los lotes indicados en el Anexo 1, ponga en cuarentena los productos y contacte con la empresa para su devolución.
   2. Si ha entregado o vendido tiras reactivas de glucosa TRUEresult o el kit medidor TRUEresult de los lotes indicados en el Anexo 1 a pacientes, intente identificarlos para compartir con ellos esta información y para recabar la devolución y reemplazo de los lotes de tiras afectados.
   3. Indique a los pacientes a los que entregó el kit medidor TRUEresult, que el medidor funciona correctamente siempre que se utilice con lotes de tiras reactivas distintas a las indicadas en el Anexo 1.