La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados de los medicamentos RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos CN:861310 y RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos CN:861393.
Lote y fechas de caducidad:
- RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos (NR:63811, CN:861310)
o Lote K-49, fecha de caducidad 12/2017
- RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:63811, CN:861393)
o Lote K-48, fecha de caducidad 12/2017
o Lote K-54, fecha de caducidad 12/2017
o Lote K-55, fecha de caducidad 12/2017
o Lote L-01, fecha de caducidad 03/2018
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones detectado en estudios de estabilidad para el parámetro aspecto en todos los lotes especificados, además en el lote K-48 se ha obtenido un resultado fuera de especificaciones para el parámetro valoración.