Alerta Farmacéutica R_03/2018

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes citados en esta alerta de los medicamentos.

  • VALS 80 mg COMP RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos CN: 727388
  • VALS 160 mg COMP RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos CN: 726398
  • VALS 320 mg COMP RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos CN: 660013

Lotes y fecha de caducidad:

VALS 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos CN: 727388

Lote 152691, fecha de caducidad 01/2019

Lote 161895, fecha de caducidad 07/2019

VALS 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos CN: 726398

Lote 171087, fecha de caducidad 05/2018

Lote 152454, fecha de caducidad 10/2018

Lote 161491, fecha de caducidad 06/2019

Lote 161899, fecha de caducidad 07/2019

Lote 162428, fecha de caducidad 09/2019

VALS 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos CN: 660013

Lote 161850, fecha de caducidad 07/2019

Lote 162977, fecha de caducidad 11/2019

Descripción del defecto: 
Detección en estudios de estabilidad de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro velocidad de disolución en un lote de medicamento, pudiendo estar el resto de lotes incluidos en la alerta potencialmente afectados