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Últimas Alertas
Nº DE ALERTA: 2023-427
REFERENCIA: PS/CH/97093
PRODUCTO: Aplicación mylife CamAPS FX
FINALIDAD PREVISTA: Utilizada con bombas de insulina mylife YpsoPump, revisa y ajusta constantemente la dosis diaria total de insulina que usa el/la usuario/a para calcular automáticamente la administración de insulina
VERSION SOFTWARE 1.4(172) y anteriores
FABRICANTE: CamDiab Ltd, Reino Unido.
DISTRIBUIDOR: Ypsomed Diabetes, SLU. Avda. Madrid, 95, 5º 1ª 08.028 Barcelona.
ASUNTO: Actualización del software de la aplicación mylife CamAPS FX, debido a la posibilidad de administrar una dosis excesiva de insulina al reiniciar la aplicación, si el usuario indica una dosis diaria total sobrestimada.
Comunicamos a todos los Colegiados que, a partir del próximo 31 de agosto de 2023, les seguiremos atendiendo en la Nueva Sede Colegial.
La entrega de las recetas dispensadas en el mes de agosto se realizará el 1 y 2 de septiembre en la Nueva Sede Colegial, instalada en: Avda. de Carlos de Haya núm. 151.
A excepción del laboratorio de análisis de aguas y alimentos. El cual seguirá en la Avda. de Andalucía núm. 31 hasta nuevo aviso.
pdf
Nº alerta: R_27/2023
(104 KB)
Fecha: 11 de agosto de 2023
Producto, Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
- ATROPINA B. BRAUN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 1 ml (NR: 27535, CN: 635649).
- ESCOPOLAMINA B. BRAUN 0,5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 100 ampollas de 1 ml (NR: 64566, CN: 608042).
DCI o DOE: ATROPINA SULFATO, ESCOPOLAMINA HIDROBROMURO.
Lotes y fechas de caducidad:
- ATROPINA B. BRAUN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 100 ampollas de 1 ml (NR: 27535, CN: 635649) -> Lote: 2112112, fecha de caducidad 29/02/2024.
- ESCOPOLAMINA B. BRAUN 0,5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 100 ampollas de 1 ml (NR: 64566, CN: 608042) -> Lote: 2210212, fecha de caducidad 28/02/2025.
Titular de autorización de comercialización: B. BRAUN MEDICAL, S.A. - Ctra. Terrassa, 121(Rubí) Fabricante: B. BRAUN MEDICAL, S.A. - Ronda de los Olivares, Parcela 11, Polígono Industrial Los Olivares, Jaén (Jaén), 23009, España.
Descripción del defecto: La realización del ensayo de esterilidad no cumple con los requisitos establecidos en la Farmacopea Europea.
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación/hospitales.
Clasificación de los defectos: Clase 2.
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada.
Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente.
pdf Nº alerta: R_21/2023 (104 KB) SABRILEX 500 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, (CN: 743633)
Fecha: 11 de julio de 2023
*Lote y fechas de caducidad*: Lote: 1996A, fecha de caducidad 31/05/2024
Descripción del defecto: Posible presencia de trazas de tiaprida
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Nº alerta: R_22/2023 GAMMAGARD S/D 10 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION (CN: 685636)
Fecha: 13 de julio de 2023
*Lote y fechas de caducidad*: Lote BE08C020AE fecha de caducidad 31/08/2024
Descripción del defecto: Cifras atípicas de reacciones adversas de tipo hipersensibilidad asociadas con el lote madre empleado en la fabricación
de este lote de producto terminado
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales