Nº Alerta R_13/2023:

Fecha: 12 de abril de 2023

DCI o DOE: LEVOTIROXINA SODICA

Presentaciones, número de registro, código nacional, lotes y fechas de caducidad:

  • SOLSINT 112 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85610, CN: 729891).
    • Lote: 220852, fecha de caducidad 29/02/2024
  • SOLSINT 13 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85613, CN: 729897)
    • Lote: 220751, fecha de caducidad 31/01/2024
  • SOLSINT 150 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOS, 30 envases unidosis (NR: 85614, CN: 729899)
    • Lote: 220857, fecha de caducidad 28/02/2024
  • SOLSINT 200 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85616, CN: 729903)
    • Lote: 220860, fecha de caducidad 28/02/2024
  • SOLSINT 75 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85619, CN: 729910)
    • Lote: 220853, fecha de caducidad 28/02/2024
  • SOLSINT 88 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85620, CN: 729912)
    • Lote: 220854, fecha de caducidad 28/02/2024

Descripción del defecto: Posible resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina.

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente.

Nº Alerta: R_10/2023
Fecha: 31 de marzo de 2023
Medicamento: METFORMINA COMBIX 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos (NR: 73662, CN: 673697)

Lote: M010518, fecha de caducidad: 31/07/2023 

Descripción del defecto: Obtención de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro impureza

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente.

 

Nº alerta: R_11/2023
Fecha: 31 de marzo de 2023
Medicamento: METFORMINA VIR 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos (NR: 72708, CN:681987)

Lotes y fechas de caducidad:
• Lote: S001, fecha de caducidad 31/12/2023
• Lote: S002, fecha de caducidad 31/12/2023

Descripción del defecto: Obtención de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro impureza.

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces
habituales.
Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente.

Nuevo fichero de precios más bajos COMPOESPE_TODAS_032023, que sustituye al enviado el pasado 1 de marzo (comunicación abajo añadida); con entrada en vigor el 1 de marzo y hasta nuevo aviso.

Se ha producido el siguiente cambio de precio más bajo al ALZA:

Código SAS

Grupo de prescripción por principio activo

Precio más bajo 

anterior

Precio más bajo

a partir del 1 de marzo de 2023

563451

TELMISARTAN 80MG / AMLODIPINO 5MG,

28 COMPRIMIDOS

12,68

21,14

ALERTA FARMACÉUTICA DE LA AEMPS: RETIRADA DEL MERCADO de TUTUKON SOLUCION ORAL, 1 frasco de 250 ml (NR: 82648, CN: 719885)*

Alerta Farmacéutica de la AEMPS R_6/2023

Lote y fechas de caducidad: Lote: P-129, fecha de caducidad 30/09/2023

🔎 *Descripción del defecto*: Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante MIQUEL Y GARRIGA, S.L.