Retirada del mercado de algunos lotes sin prospecto ni acondicionamiento secundario y devolución al laboratorio por los cauces habituales

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Lote:
  • Lote: 1L14T, fecha de caducidad 31/05/2022
  • Lote: 4N78C, fecha de caducidad 31/05/2023
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales .

Alerta farmacéutica de la AEMPS nº R_24/2021 - Retirada del mercado de DOTAREM 0,5 mmol/ml solución inyectable en vial , 1 frasco de 10 ml (CN: 658302) y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Lote 21GD006B04,  Fecha de caducidad 31/12/2023.

Descripción del defecto: El cuello del vial de vidrio evidencia fugas externas de la solución inyectable.

 

 

En el caso de que el personal de alguna farmacia se haya vacunado ya en su Centro de Salud o similar cuando reciba las dosis suministradas ahora por Bidafarma, deberá devolverlas por la misma vía, guardando en todo momento la cadena de frío hasta su recogida, e identificando el paquete con la siguiente leyenda: “A./A. Director Técnico Bidafarma. Ref.: Vacuna de Gripe devuelta.”

Asu vez, deberá enviar un mail con la incidencia detallada a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

En dicha incidencia, deberán aparecer los siguientes datos: 

Nombre Apellidos, DNI y NUHSA de la persona a la que iba destinada esa vacuna.

SOE y NICA de la farmacia dónde está ejerciendo.

En caso de que alguna farmacia necesite una dosis adicional para su farmacia:

Deberá comunicarlo también al Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. enviando los mismos datos y dejando claro en el mail los motivos por los que la solicita. 

Ejemplo:

Por error no pedí la dosis para (Nombre Apellidos DNI).

RECORDATORIO: Las dosis enviadas a las OFs y administradas al personal, deben ser registradas en AxónFarma, tal y como se dice en