Se informa que se ha producido un error en la fecha de caducidad comunicada por el titular de autorización de comercialización en el lote 6087461 del medicamento MITOMYCIN-C 10 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 10 mg  CN: 700573, objeto de la retirada R_ 48/2019, de manera que donde dice:
• Lote 6087461, fecha de caducidad 31/03/2023
Debe decir:
• Lote 6087461, fecha de caducidad 31/01/2023

 

Nº alerta: R_44/2019

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes A8182 (fecha de caducidad 31/08/2021) y A9195 (fecha de caducidad 30/09/2021) del medicamento TRANXILIUM 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente C.N:700640 por detección de partículas visibles en el solvente, en estudios de estabilidad.

NOTA INFORMATIVA COSMÉTICOS: COS, 7/2019.   Actualización nota informativa COS, 4/2019

La AEMPS actualiza la información sobre las actuaciones llevadas a cabo en relación con los productos “ISDIN Fotoprotector Pediatrics Transparent Spray SPF 50+” en sus presentaciones wet y no wet y “Babaria Solar Infantil Spray Protector SPF 50+”.

La AEMPS, tras la realización de nuevos análisis, constata la variabilidad en los resultados y su inconsistencia en algunos estudios con el FPS del etiquetado, lo que hace necesaria la adopción de medidas adicionales.

En consecuencia, como medida de precaución, la AEMPS informa que ha acordado con las empresas responsables la retirada de forma voluntaria de estos productos del mercado.