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Alerta Farmacéutica R_03/2017:
NovoEight 500ui polvo y disolvente para solucion inyectable 1 vial de polvo (turoctocog alfa) + 1 jeringa precargada de disolvente (NR:113888002; CN:705714); NovoEight 2000ui polvo y disolvente para solucion inyectable 1 vial de polvo (turoctocog alfa) + 1 jeringa precargada de disolvente (NR:113888005; CN:705722)
Descripción del defecto:Potencial presencia de partículas de vidrio en las jeringas de disolvente de los lotes afectados
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes 602079 (fecha de caducidad 31/01/2018) y 602058 (fecha de caducidad 31/01/2018) del medicamento de uso hospitalario CISATRACURIO PFIZER 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 5 ampollas de 5 ml C.N:695169
En estudios de estabilidad se han detectado resultados fuera de especificaciones para una impureza
La Agencia Española del medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes incluidos en el anexo de los medicamentos METFORMINA MYLAN 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos CN: 689260 y METFORMINA MYLAN 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos CN: 689259.
Descripción del defecto: Incumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante del medicamento
Se pone en conocimiento de todos los titulares de oficina de farmacia que se ha publicado en la web colegial (seccion: circulares secretaria) INSTRUCCIONES para la RECLAMACION DH
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes citados debajo de los siguientes medicamentos:
Lotes y fecha de caducidad:
RISPERIDONA FLAS TEVA 3 mg COMPR BUCODISPER EFG, 28 comprimidos CN: 660635:
Lote 53570041, fecha de caducidad 04/2018
Lote 43570062, fecha de caducidad 10/2017
Lote 43570053, fecha de caducidad 07/2017
RISPERIDONA FLAS TEVA 3 mg COMPR BUCODISPER EFG, 56 comprimidos CN: 660636:
Lote 53570081, fecha de caducidad 06/2018
Lote 53570071, fecha de caducidad 06/2018
Lote 53570061, fecha de caducidad 06/2018
Lote 53570051, fecha de caducidad 04/2018
Lote 53570011, fecha de caducidad 02/2018
Lote 43570061, fecha de caducidad 10/2017
RISPERIDONA FLAS TEVA 4 mg COMPR BUCODISPERS EFG, 28 comprimidos CN: 660640:
Lote 53580052, fecha de caducidad 04/2018
Lote 53580021, fecha de caducidad 02/2018
RISPERIDONA FLAS TEVA 4 mg COMPR BUCODISPERS EFG, 56 comprimidos CN: 660641:
Lote 53580051, fecha de caducidad 04/2018
Lote 53580041, fecha de caducidad 04/2018
Lote 53580031, fecha de caducidad 04/2018
Lote 53580022, fecha de caducidad 02/2018
Lote 43580081, fecha de caducidad 12/2017
Descripción del defecto: Detección de resultados fuera de especificaciones en el contenido de principio activo, en estudios de estabilidad.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los tratamientos de vacunas individualizadas de uso parenteral incluidas en el anexo.
Lotes y fecha de caducidad:
Se indica en el anexo el número de tratamiento, que es el dato que figura en el envase del medicamento,anexo (listado de medicamentos afectados, que consta de 17 páginas).
Responsable de comercialización: EUROFAR ALERGI S.L.
Laboratorio fabricante:
EUROFAR ALERGI S.L.
INMUNOTEK, S.L., instalaciones de San Sebastián de los Reyes (fabricante del producto intermedio)
Descripción del defecto: Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de producto intermedio estéril (INMUNOTEK, S.L. instalación de San Sebastián de los Reyes) por ello, no puede garantizarse la esterilidad de los medicamentos incluidos en el anexo.
Se informa que la compañía ha proporcionado el siguiente número de atención telefónica para la gestión de la alerta farmacéutica R_35/2016.
Telf.: 653628191
Los servicios informaticos de SAS comunican problemas de lentitud de la RXXI. En vias en solución.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de vacunas individualizadas (vacunas bacterianas sublinguales, autovacunas nasales y sublinguales y vacunas bacterianas subcutáneas inyectables) fabricadas desde junio de 2013 por el laboratorio Angulema, S.L. que se incluyen en el anexo (que consta de 21 páginas) y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Descripción del defecto: Incumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante. No puede garantizarse la calidad de los medicamentos incluidos en el anexo.
Se comunica a todas las oficinas de Farmacia que con fecha de hoy, 13/12/2016, se ha procedido al abono de las dispensaciones correspondientes al mes de octubre de 2016.
Alejandra Aranda Casas
(Tesorera)
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La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes G00001, G00002, G00003, G00004, G00005, G00006, G00007, G00009 y G00010 del medicamento CLARELUX 500 microgramos/g POMADA, 1 tubo de 30 g. Lotes y fecha de caducidad: Lote G00001, fecha de caducidad 02/2017 Lote G00002, fecha de caducidad 06/2017 Lote G00003, fecha de caducidad 10/2017 Lote G00004, fecha de caducidad 01/2018 Lote G00005, fecha de caducidad 03/2018 Lote G00006, fecha de caducidad 05/2018 Lote G00007, fecha de caducidad 06/2018 Lote G00009, fecha de caducidad 02/2019 Lote G00010, fecha de caducidad 04/2019 Descripción del defecto: Durante los estudios de estabilidad se han detectado resultados fuera de especificaciones para impureza. |