Últimas Alertas
MIRCERA, MEDICAMENTO EN INVESTIGACIÓN: RETIRADA DE TRES LOTES
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todos los ejemplares de los lotes relacionados del medicamento en investigación:
MIRCERA 100mcg/ml vial
Lote B0003, fecha de caducidad: 12.04.2009
MIRCERA 200mcg/ml vial
Lote B0001, fecha de caducidad: 14.04.2009
Lote PT1973H05a, fecha de caducidad: 25.09.2008
Motivo: Resultados fuera de especificaciones por aparición de partículas visibles tras un periodo de almacenamiento.
CITALOPRAM PHARMAGENUS 30mg 28 comprimidos: Retirada del mercado de todas las unidades del lote afectado
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todos los ejemplares del lote B01 (caducidad 05/2011) del medicamento:
CITALOPRAM PHARMAGENUS 30mg 28 comprimidos CN. 653358
Motivo: Se ha detectado error en los estuches de este lote. En una de las solapas figura Citalopram 20mg en lugar de Citalopram 30mg.
ver más Alerta Farmacéutica nº 20/08ROVAMYCINE 24 comprimidos: Retirada de un lote
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todos los ejemplares del lote 08003 (caducidad marzo de 2011) del medicamento:
ROVAMYCINE 24 comprimidos CN. 819722
Motivo: Presencia de una pieza metálica en el interior de un comprimido.
más información ver Alerta Farmacéutica nº19/08“MENE & MOY YELLOW PEEL”,Producto cosmético comercializado por Mediform Productos y Servicios Médicos, S.L.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha adoptado el 17 de junio de 2008, Medidas Preventivas ordenando la prohibición de comercialización y retirada del mercado a cargo de la empresa, del producto MENE & MOY YELLOW PEEL comercializado por MEDIFORM PRODUCTOS Y SERVICIOS MÉDICOS, S. L., así como la prohibición de la importación del citado producto por la misma empresa MEDIFORM PRODUCTOS Y SERVICIOS MÉDICOS, S. L.
La medida se ha adoptado por la presencia en el producto de ÁCIDO RETINOICO en una concentración del 5%.
ver más en Alerta Cosméticos 17/6/08
CLEXANE: Retirada de los lotes inmovilizados en Abril de 2008 18/06/2008
Retirada de todas las unidades de los lotes inmovilizados de forma preventiva en su día y devolución al laboratorio por los cauces habituales para su destrucción.
Alerta relacionada con la Alerta Farmacéutica nº 8/08
NORMULEN 40 comprimidos CN. 871079: retirada del mercado de todos los ejemplares de todos los lotes del medicamento por no cumplimiento de NCF del fabricante de la materia prima, Diclofenaco sódico, y fabricante de la materia prima que no figura en el dossier de registro.
ver más en Alerta Farmacéutica nº 18/08ARTROTEC 40 comprimidos CN. 999882: retirada del mercado de todos los ejemplares de todos los lotes del medicamento por no cumplimiento de NCF del fabricante de la materia prima, Diclofenaco sódico, y fabricante de la materia prima que no figura en el dossier de registro.
ver más en Alerta Farmacéutica nº 17/08 DUNA 5 MG, 20 CÁPSULAS: Retirada de un lote. 12/06/08
La Agencia Española del Medicamentos informa sobre la retirada del lote Z2 (Caducidad junio de 2011) del medicamento: DUNA 5 MG, 20 CÁPSULAS C.N 779785 por presentar blister y cápsulas defectuosas.
ver más en Alerta Farmacéutica nº 16/08NEUPRO: Cambio en las condiciones de almacenamiento
El pasado mes de marzo, varias agencias europeas, entre ellas la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), emitieron una retirada de varios lotes de Neupro® por un defecto de calidad tras la detección de la formación de cristales en los parches.Los datos obtenidos en las investigaciones posteriores a este incidente han llevado a la EMEA a modificar las condiciones de conservación del medicamento, que deberá de mantenerse entre los 2ºC y 8º C
El laboratorio farmacéutico titular, Schwarz Pharma S.L va a proceder a sustituir, gradualmente, todos los lotes del medicamento en todos los países europeos. Para garantizar la disponibilidad del producto esta sustitución se llevará a cabo a lo largo de 3 meses. En España esta sustitución se iniciará a finales del mes de junio. Los medicamentos que se distribuyan a partir de entonces llevarán la indicación de la conservación en frío y su caducidad será inferior a 6 meses (actualmente es de 24 meses).Por otra parte, el laboratorio Schwarz Pharma S.L, ya ha iniciado la distribución del medicamento manteniendo la cadena de frío, pese a no disponer todavía del nuevo cartonaje en el que conste la necesidad de conservación entre 2º C y 8º C.
En este sentido sería necesario que, por parte de la cadena de distribución, se conserve ya en estas condiciones hasta su dispensación y por parte de los médicos prescriptores se indique a los pacientes la necesidad de mantener en frigorífico los parches.
Los lotes que están en el mercado pueden seguir utilizándose, manteniéndose en frío, hasta su consumo o sustitución
ver más en Nota Informativa de la AGEMED sobre Cambio en las condiciones de almacenamiento de NEUPRO® (Rotigotina) del 6/6/08.
“Oligoglucol Litio”, del laboratorio Equisalud S. L.: Retirada de todos los ejemplares.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado que se proceda a la retirada del mercado de todos los ejemplares del producto“Oligoglucol Litio”, del laboratorio Equisalud S. L. que contiene, entre otros ingredientes, 4 mg/mL de Gluconato de Litio. Esta empresa tiene una autorización como laboratorio farmacéutico con el nº 186-PM y en la misma no se incluye la elaboración de formas líquidas.
De la información disponible se desprende que este producto no se distribuye a través del canal farmacéutico y su comercialización se efectúa en herboristerías.
ver más en Alertas Medicamentos Ilegales nº4/08
Mio-Relax y Relaxibys: suspensión de comercialización de medicamentos con carisoprodol
Según la Comunicación de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgos de medicamentos. Ref.: 2007/18 del 4 de diciembre de 2007, a partir del 1 de junio de 2008 no podrá distribuirse, dispensarse o administrarse ningún medicamento con carisoprodol. Las existencias disponibles en almacenes de distribución, oficinas de farmacia o centros asistenciales deberán devolverse al laboratorio por los conductos habituales
ver más en Nota Informativa AGEMED nº 18/2007 del 4/12/2007