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Últimas Alertas

15/01/10. PARAPRES 32mg 28 comprimidos: Retirada de VARIOS LOTES.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes C17, C18, C19, C20, C26 caducidad 03-2012; C21, C22, C23, C24, C25 caducidad 04-2012 y C27, C28 caducidad 06-2012 del medicamento:

PARAPRES 32mg 28 comprimidos CN 651168

Motivo: Error en el texto en Braille del estuche en el que dice 16 mg donde debe decir 32 mg.

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los  lotes  afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

23/12/09. Nota informativa sobre los productos a base de alcohol: Consideración legal de los productos.

Antisépticos para piel sana autorizados por la AEMPS

Anexo a la Nota Informativa

Productos para la antisepsia de la piel sana que se encuentran autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.






23/12/2009. BCNU 100 mg, medicamento extranjero: Retirada de varios lotes

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 9D45857, 9D45859, 9D47031 (fecha de caducidad 12/2010) del medicamento extranjero:

BCNU 100 mg, polvo y disolvente para solución inyectable.

Motivo: Falta de esterilidad.

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 9D45857, 9D45859, 9D47031 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

21/12/09. Retirada del mercado de todos los ejemplares del producto ROCK HARD WEEKEND.
Esta Agencia ha recibido información de la U. S. Food and Drug Administration (FDA), alertando de la retirada en Estados Unidos del producto “ROCK HARD WEEKEND a dietary supplement for sexual enhancement”, en la que se notifica a esta Agencia de la exportación a España del mismo, procedente de Estados Unidos.                                                                         Ver más en :   Alerta medicamentos ilegales nº1/09


 

18/12/09. Nota informativa de la AEMPS sobre sibutramina e incremento de riesgo cardiovascular

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la revisión del perfil de seguridad de sibutramina, que está llevando a cabo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos.

Nota informativa de la AEMPS sobre sibutramina e incremento de riesgo cardiovascular


16/12/09. En relación con la Alerta 32/09 de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios referente a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 08001 del medicamento HIDROPOLlVIT COMPLEX comprimidos recubiertos con código nacional 769281, Y para evitar posibles
confusiones, se informa de que el lote afectado está comercializado con el nombre de HIDROPROLlVIT GRAGEAS, tal y como figura en BOT PLUS, no habiendo sido aún comercializado por el laboratorio dicho medicamento con el nuevo nombre. Esta circunstancia ya ha sido trasladada a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.

04/12/2009. RIBOMUSTIN 25 mg: Retirada de un lote

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 80693 (fecha de caducidad 02/2012) del medicamento extranjero:

RIBOMUSTIN 25 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 10 viales

Motivo: Contaminación de algunos viales con aceite de silicona.

01/12/2009. RIBOMUSTIN 100 mg, medicamento extranjero: Retirada de dos lotes

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados del medicamento extranjero:

RIBOMUSTIN 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 5 viales

Lote 79752, fecha de caducidad: 01/2012

Lote 80171, fecha de caducidad: 01/2012

Motivo: Contaminación de algunos viales con aceite de silicona.
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

30/11/2009 HIDROPOLIVIT COMPLEX 30 comprimidos recubiertos: Retirada de un lote

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 08001 (fecha de caducidad 10/2011) del medicamento:

HIDROPOLIVIT COMPLEX 30 comprimidos recubiertos C.N. 769281

Motivo: Presencia de grietas en los comprimidos.

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 08001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

24/11/09 DORMIDINA: RETIRADA DE UN LOTE

Alerta Farmacéutica nº 31/09

Retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote C 08 del medicamento DORMIDlNA 12,5 mg comprimidos recubiertos, 16 comprimidos C. N. 695353 Fecha de caducidad: 08/2011

Descripción del defecto: Contaminación fúngica.

20/11/09. Nota informativa de la AEMPS sobre fibrosis sistémica nefrogénica y contrastes de gadolinio: finalización de la revisión en Europa

Como continuación de la nota informativa 2007/03 sobre fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) y el uso de contrastes de gadolinio para resonancia magnética (RM), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre las conclusiones de la revisión llevada a cabo en Europa sobre la seguridad de estos contrastes, así como de la medidas para minimizar el riesgo de FSN que se incorporarán a las condiciones autorizadas de uso contempladas en las ficha técnicas correspondientes.

Nota Informativa de la AEMYPS nº 12/09