Últimas Alertas
9/02/09 GARDASIL: INMOVILIZACIÓN CAUTELAR LOTE NH52670
La Consejería de Salud nos ha enviado el siguiente escrito:
"La Generalitat Valenciana nos ha remitido comunicación de la ocurrencia en dicha Comunidad de dos casos posibles de reacción adversa tras la vacunación con Gardasil Lote NH52670.
Ante esta información, esta Secretaria General propone la inmovilización cautelar en Andalucía del lote de la vacuna implicada, hasta que se disponga de la valoración de los riesgos por parte de la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo."
2/02/09.-FABRAZYME: RETIRADA DE UN LOTE
La Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas la unidades distribuidas del lote A8049H05 y devolución al laboratorio por los cauces habituales del medicamento de uso hospitalario:
C.N. 758128 FABRAZYME 5 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
Lote A8049H05 (fecha de caducidad 08/2011)
Motivo: Defecto del llenado que causa un volumen inferior a lo especificado para este medicamento.
ver más en Alerta Farmacéutica nº 2/09
28/01/09.-KLORANE DESMAQUILLANTE AL ACIANO: Retirada de varios lotes 27/01/2009
Los laboratorios Pierre Fabre Ibérica, de acuerdo con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y como medida de precaución, han decidido proceder a la retirada de la antigua fórmula de sus productos:
KLORANE DESMAQUILLANTE AL ACIANO ojos sensibles 100ml CN 189589
KLORANE DESMAQUILLANTE AL ACIANO ojos sensibles 200ml CN 382168
Dicha medida concierne a todos los lotes cuyo número es inferior o igual a F1192, exceptuando el lote F80.
Se mantiene la comercialización de todos los lotes cuyo número es superior o igual a F1200, así como el lote F80, los cuales corresponden a una nueva fórmula del producto.
Motivo: Notificación de algunos casos de reacción de tipo alérgico, aunque ninguno en España.
Medidas cautelares adoptadas: Devolución de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados (inferior o igual a F1192, exceptuando el lote F80) a su proveedor habitual.
pdf
Retirada de la antigua fórmula loción desmaquillante al aciano Klorane (51.58 kB)
26/01/09.-ATARAX JARABE: Retirada de varios lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades de los lotes relacionados del medicamento:
ATARAX JARABE 125ml CN: 713016
Lote 107, caducidad 01/02/2009
Lote 108, caducidad 01/02/2009
Lote 118, caducidad 01/06/2009
Lote 126, caducidad 01/08/2009
Lote 129, caducidad 01/09/2009
Lote 144, caducidad 01/02/2010
Motivo: Resultado fuera de especificaciones durante los estudios de estabilidad en curso.
ver más en Alerta Farmacéutica nº1/09
20/01/09.- ARTROTEC Y NORMULEN : COMERCIALIZACIÓN DE NUEVOS LOTES DE FABRICANTES AUTORIZADOS
Recibimos Nota Informativa del Ministerio de Sanidad y Consumo en relación sobre las alertas farmacéuticas nº 17 y 18/08
Nota informativa sobre las alertas de calidad nº 17 y 18 /08 (57.79 kB)
KARVEA 150 mg y KARVEA 300 mg: Retirada de varios lotes 26/12/2008
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha comunicado la retirada del mercado de todas las unidades de los lotes citados del medicamento:
KARVEA 150 mg 28 comprimidos CN: 835355
Lote: 1668 (caducidad: 04/2011)
Lote: 1693 (caducidad: 06/2011)
Lote: 1771 (caducidad: 10/2011)KARVEA 300 mg 28 comprimidos CN: 835405
Lote: 2721 (caducidad: 05/2011)
Lote: 2732 (caducidad: 07/2011)
Lote: 2738 (caducidad: 07/2011)
Lote: 2740 (caducidad: 07/2011)
Motivo: Error en el número de comprimidos descrito en la posología de los prospectos.
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades de todos los lotes citados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
pdf Alerta medicamentos ilegales Nº 06 -08 (465.1 kB)