Últimas Alertas
11/05/09 NOTA INFORMATIVA PARA PROFESIONALES SANITARIOS :USO DE OSELTAMIVIR Y ZANAMIVIR EN NIÑOS DE CUALQUIER EDAD, EN MUJERES GESTANTES Y MUJERES EN PERIODO DE LACTANCIA Y EN PERSONAS CON PROBLEMAS DE DEGLUCIÓN.
ver más en: Inicio >> Departamentos >> CIM >> Notas Informativas de la AGEMED
11/05/09 CITALOPRAM ACOST 20 mg 14 comprimidos EFG: Retirada de un lote
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios nos informa de la detección de un error de calidad en el lote 8N5484 (caducidad 06/2011) del medicamento CITALOPRAM ACOST 20 MG 14 comprimidos EFG (CN. 874057), consistente en un error en el cupón precinto.
La AEMPS nos comunica que en virtud de lo establecido en el artículo 99 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, no va a proceder a la adopción de ninguna medida cautelar. No obstante, se considera que ACOST COMERCIAL GENERIC-PHARMA, S.L., titular de la Autorización de Comercialización de este medicamento, deberá proceder a la retirada de las unidades del lote afectado que se encuentran en el mercado.
pdf Error Calidad Cupón Precinto Citalopram Acost (60.5 kB)
28/04/09 GRIPE PORCINA HUMANA : PUNTO FARMACOLOGICO Nº 48
El Consejo General ha elaborado un informe técnico en el que se informa de la prevención y tratamiento de esta patología y la labor del farmacéutico a este respecto.
ver en Departamento/CIM/Puntos Farmacológicos
24/4/2009 MEDICAMENTOS QUE NO DEBEN SER OBJETO DE SUSTITUCIÓN POR OTROS MEDICAMENTOS CON EL MISMO PRINCIPIO ACTIVO SIN LA AUTORIZACIÓN EXPRESA DEL MÉDICO PRESCRIPTOR
Existen medicamentos que, con el objetivo de la protección de la salud de los pacientes, deben exceptuarse de las reglas generales de posible sustitución por el farmacéutico y no podrán por lo tanto sustituirse en el acto de dispensación sin la autorización expresa del médico prescriptor. Estos medicamentos son:
Los medicamentos biológicos (insulinas, hemoderivados, vacunas, medicamentos biotecnológicos).
Los medicamentos que contengan alguno de los principios activos considerados de estrecho margen terapéutico, excepto cuando se administren por vía intravenosa: acenocumarol, carbamazepina, ciclosporina, digoxina, fenitoina, levotiroxina, litio, metildigoxina, tacrolimus, teofilina y warfarina.
Los medicamentos que contengan principios activos sujetos a especial control médico o aquellos que requieran medidas específicas de seguimiento por motivos de seguridad: derivados de vitamina A (isotretinoína, acitretina) de administración sistémica, ácido acetohidroxámico, talidomida, clozapina, pergolida, cabergolina, vigabatrina y sertindol.
Los medicamentos para el aparato respiratorio administrados por vía inhalatoria.
El listado exhaustivo de medicamentos no sustituibles por otro con igual principio activo se mantiene permanentemente actualizado en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en un listado específico.
27/04/09 RETIRADA DE TODOS LOS MEDICAMENTOS INYECTABLES FABRICADOS POR HOMEOLAB S.L.
Retirada del mercado de todas las unidades de todos 105 lotes de 105 medicamentos inyectables fabricados por Homeolab, S.L. (listado adjunto) y devolución al laboratorio por los cauces habituales por no cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación para fabricar medicamentos estériles
ver listado adjunto en:
Continuación Alerta Farmacéutica nº 9/09 (145.41 kB)
27/04/09 DESINMOVILlZACIÓN y DEVOLUCIÓN DEL LOTE NH52670 DE GARDASIL
Con fecha 13 de febrero de 2009, la Agencia procedió a la Inmovilización del lote referido de esta vacuna mientras se realizaba la investigación de unas notificaciones de sospechas de reacciones adversas. A la vista del resultado de esta investigación se procede a la desinmovilización de todas las unidades del lote referido. Dadas las características de conservación de este medicamento, estas unidades deberán devolverse al laboratorio
ver más en Ampliación Alerta Farmacéutica nº 3/09