COSMOFER 50 mg/ml solución para perfusión o inyección, 5 ampollas de 2 ml: Retirada de un lote

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades del lote 0713059-4 (fecha de caducidad 03/2010) del medicamento de uso hospitalario:

CN. 658111 COSMOFER 50 mg/ml 5 ampollas de 2 ml.

Motivo: Presencia de precipitado en las ampollas

ver más Alerta Farmacéutica nº 28/08

FRAGMIN 15.000 UI/0,6 ml solución inyectable, 5 jeringas precargadas de 0,6 ml: Retirada de un lote. 3/10/08.

 La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades del lote 74204C51 y fecha de caducidad: Abril 2009 del medicamento C.N 879098  FRAGMIN 15.000 UI/0,6 ml solución inyectable, 5 jeringas precargadas de 0,6 ml.

 Motivo:Resultado positivo en el test de esterilidad a los 24 meses, con crecimiento de Paenibacillus macerans

 ver más: Alerta Farmacéutica nº 27/08

TYLENOL 160mg 16 comprimidos masticables: Retirada de todos los lotes. 19/09/08.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades de todos los lotes del medicamento: TYLENOL 160mg 16 comprimidos masticables CN. 969543.
Motivo: Presencia del colorante alimentario Rojo 2G (E128) suspendido por la Comisión Europea por riesgo para la salud humana.

ver más en Alerta farmacéutica nº 26/08

LARGACTIL 100mg 30 comprimidos: Retirada de un lote 19/09/08

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades del lote 08003 (fecha de caducidad: marzo 2013) del medicamento:LARGACTIL 100mg 30 comprimidos CN. 777755

Motivo: Contaminación cruzada.

ver más: Alerta Farmacéutica nº 25/08

Clexane: actualización de la información a profesionales sanitarios sobre prescripción y dispensación 08/09/2008

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que el laboratorio Sanofi-Aventis S.A. ha comunicado el restablecimiento y normalización del suministro de Clexane en todas sus presentaciones, confirmando su capacidad para atender la demanda habitual de dicho medicamento.

ver más Nota Informativa AGEMED 08/09/2008

CEREBRINO MANDRI 100 G POLVO, retirada de todos los lotes.

La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada de todos las unidades de todos los lotes del medicamento CEREBRINO MANDRI 100 G POLVO, polvo multidosis para uso oral C.N 728519. Motivo: El fabricante no cumple Normas de Correcta Fabricación

Leche maternizada de Sanutri: Retirada de 5 lotes

26/08/2008
La Agencia Española de Seguridad Alimentaria comunica la aparición de un brote de intoxicación alimentaria en leche infantil procedente de España:

SANUTRI NATUR 1 (envase de 800 g). Lotes: 708641 (fecha de consumo preferente: 30-06-2009) y 800052 (fecha de consumo preferente: 31-07-2009).

SANUTRI CONFORT 1 (envase de 800 g). Lotes: 708311 (fecha de consumo preferente: 31-05-2009) y 801141 (fecha de consumo preferente: 31-08-2009).

SANUTRI CONFORT 2 (envase de 800 g). Lote 708321 (fecha de consumo preferente: 31-05-2009)

Razón Social: Nutrition & Santé Iberica, SL Pza de Gracia, 84, 08008, Barcelona

Motivo: Brote de salmonelosis causada por el consumo de una leche infantil procedente de Cataluña.

Medidas cautelares adoptadas: Según informa la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición, la empresa está procediendo a la retirada de los productos y ha emitido un comunicado de prensa relativo a este asunto.

DOXORUBICINA TEDEC SOLUCIÓN INYECTABLE 2mg/ml 25ml, 1 vial :Retirada de dos lotes

Retirada del mercado de todas las unidades de los lotes A4 y A5 del medicamento DOXORUBICINA TEDEC SOLUCIÓN INYECTABLE 2mg/ml 25ml, 1 vial C.N.999958.

Lotes y fecha de caducidad: A4, ( cad.diciembre de 2010) y A5, ( cad.abril de 2010)

Motivo: al manipular el vial se produce el desprendimiento total del tapón (elastómero, aluminio y tapa)


Ver más en Alerta Farmacéutica nº 23/08

Reducción Suministro Clexane 40 mg: Aviso a profesionales sanitarios sobre prescripción y dispensación de CLEXANE 40 mg 22/07/2008.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que el laboratorioSanofi-Aventis S.A. ha comunicado la reducción del suministro de Clexane 40 mg a las oficinas defarmacia a partir del próximo día 28 de julio por causas relacionadas con su fabricación.

ver más en Nota Informativa de la AGEMED sobre Clexane 40 mg

La Agencia Española del Medicamento alerta del riesgo que comporta la existencia de ciertos nombres parecidos o similares de medicamentos por la posible confusión en el momento de la prescripción, dispensación o administración con el resultado posible de daño en el paciente. De los cientos de miles de medicamentos que hay en el mundo hay una proporción de ellos que tienen nombres comerciales parecidos, o incluso iguales, con composiciones diferentes en diferentes países. Por este motivo, el paso de ciudadanos de un país a otro, puede causar problemas al continuar los tratamientos farmacológicos en entornos geográficos distintos. Ver más en Nota Informativa AGEMED nº 14/2008

MIRCERA, MEDICAMENTO EN INVESTIGACIÓN: RETIRADA DE TRES LOTES

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todos los ejemplares de los lotes relacionados  del medicamento en investigación:

MIRCERA  100mcg/ml  vial  

Lote B0003, fecha de caducidad: 12.04.2009

MIRCERA  200mcg/ml  vial

Lote B0001, fecha de caducidad: 14.04.2009

Lote PT1973H05a, fecha de caducidad: 25.09.2008        

Motivo: Resultados fuera de especificaciones por aparición de partículas visibles tras un periodo de almacenamiento.