Últimas Alertas
2/02/09.-FABRAZYME: RETIRADA DE UN LOTE
La Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas la unidades distribuidas del lote A8049H05 y devolución al laboratorio por los cauces habituales del medicamento de uso hospitalario:
C.N. 758128 FABRAZYME 5 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
Lote A8049H05 (fecha de caducidad 08/2011)
Motivo: Defecto del llenado que causa un volumen inferior a lo especificado para este medicamento.
ver más en Alerta Farmacéutica nº 2/09
28/01/09.-KLORANE DESMAQUILLANTE AL ACIANO: Retirada de varios lotes 27/01/2009
Los laboratorios Pierre Fabre Ibérica, de acuerdo con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y como medida de precaución, han decidido proceder a la retirada de la antigua fórmula de sus productos:
KLORANE DESMAQUILLANTE AL ACIANO ojos sensibles 100ml CN 189589
KLORANE DESMAQUILLANTE AL ACIANO ojos sensibles 200ml CN 382168
Dicha medida concierne a todos los lotes cuyo número es inferior o igual a F1192, exceptuando el lote F80.
Se mantiene la comercialización de todos los lotes cuyo número es superior o igual a F1200, así como el lote F80, los cuales corresponden a una nueva fórmula del producto.
Motivo: Notificación de algunos casos de reacción de tipo alérgico, aunque ninguno en España.
Medidas cautelares adoptadas: Devolución de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados (inferior o igual a F1192, exceptuando el lote F80) a su proveedor habitual.
pdf
Retirada de la antigua fórmula loción desmaquillante al aciano Klorane (51.58 kB)
26/01/09.-ATARAX JARABE: Retirada de varios lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades de los lotes relacionados del medicamento:
ATARAX JARABE 125ml CN: 713016
Lote 107, caducidad 01/02/2009
Lote 108, caducidad 01/02/2009
Lote 118, caducidad 01/06/2009
Lote 126, caducidad 01/08/2009
Lote 129, caducidad 01/09/2009
Lote 144, caducidad 01/02/2010
Motivo: Resultado fuera de especificaciones durante los estudios de estabilidad en curso.
ver más en Alerta Farmacéutica nº1/09
20/01/09.- ARTROTEC Y NORMULEN : COMERCIALIZACIÓN DE NUEVOS LOTES DE FABRICANTES AUTORIZADOS
Recibimos Nota Informativa del Ministerio de Sanidad y Consumo en relación sobre las alertas farmacéuticas nº 17 y 18/08
Nota informativa sobre las alertas de calidad nº 17 y 18 /08 (57.79 kB)
KARVEA 150 mg y KARVEA 300 mg: Retirada de varios lotes 26/12/2008
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha comunicado la retirada del mercado de todas las unidades de los lotes citados del medicamento:
KARVEA 150 mg 28 comprimidos CN: 835355
Lote: 1668 (caducidad: 04/2011)
Lote: 1693 (caducidad: 06/2011)
Lote: 1771 (caducidad: 10/2011)KARVEA 300 mg 28 comprimidos CN: 835405
Lote: 2721 (caducidad: 05/2011)
Lote: 2732 (caducidad: 07/2011)
Lote: 2738 (caducidad: 07/2011)
Lote: 2740 (caducidad: 07/2011)
Motivo: Error en el número de comprimidos descrito en la posología de los prospectos.
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades de todos los lotes citados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
pdf Alerta medicamentos ilegales Nº 06 -08 (465.1 kB)