Últimas Alertas
ANTIPSICÓTICOS CLÁSICOS Y AUMENTO DE MORTALIDAD EN PACIENTES ANCIANOS CON DEMENCIA
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha concluido que existe un aumento del riesgo de mortalidad asociado al uso de antipsicóticos clásicos (o de primera generación) cuando se utilizan en pacientes ancianos con demencia. No obstante, no puede llegarse en este momento a una conclusión firme sobre la magnitud de este riesgo, si es superior a lo observado con antipsicóticos atípicos (o de segunda generación) o bien si éste es diferente de unos antipsicóticos a otros dentro de la misma clase farmacológica.
ver más en : Nota Informativa de la AGEMED nº 19/08
ANULACIÓN MEDIDAS RESTRICTIVAS SOBRE EL BIBERON AVENT PHILIPS, REF. SCF640/17 (125 ml).
Comunicación del Instituto Nacional de Consumo del Ministerio de Sanidad y Consumo en la que se informa de la anulación de las medidas restrictivas adoptadas inicialmente de forma cautelar sobre el biberón AVENT PHILIPS.
Realizados varios ensayos sobre la tetina del biberón, marca AVENT PHILIPS, ref. SCF640/17(125 ml), que era la que le podía suponer un riesgo, los riesgos obtenidos han reflejado que cumple con la normativa aplicable.
Anulación Medidas Restrictivas Biberón Avent Philips 2008 (56.2 kB)
TESTOPATCH: Retirada por el propio laboratorio Pierre Fabré de varios lotes 18/11/08
El laboratorio Pierre Fabré Ibérica, de común acuerdo con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha decidido la retirada del mercado de todas las unidades de los lotes citados del medicamento:
TESTOPATCH 2,4 mg /24 h 30 parches. CN. 659826.9 (Lote: 7/00171/8)
TESTOPATCH 1,8 mg / 24 h 30 parches. CN. 659824.5 (Lote: 7/03848/8)
TESTOPATCH 1,2 mg / 24 h 30 parches. CN. 659822.1 (Lote: 7/03592/8)
Motivo: Error de impresión en los cartonajes consistente en la ausencia de cícero en el cupón precinto, que no afecta en absoluto ni a la información facilitada a través de la lectura de códigos de barras ni a la eficacia, calidad y seguridad de las especialidades.
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Retirada varios lotes Testopatch (332.09 kB)
AMOXICILINA-ÁCIDO CLAVULANICO IPS 1g/200mg.: RETIRADA TODOS LOS LOTES Y SUSPENSIÓN PUESTA EN EL MERCADO DE NUEVOS LOTES
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades de todos los lotes del medicamento de uso hospitalario:
CN. 626036 AMOXICILINA-ÁCIDO CLAVULÁNICO IPS 1g/200mg. 100 viales (E.C)
Motivo: Fabricante de producto terminado y de sustancias activas no incluidos en la autorización de comercialización de dicho medicamento.
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades de todos los lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales y suspensión de la puesta en el mercado de nuevos lotes de este medicamento.
ver más Alerta Farmacéutica nº 33/08ZINNAT: RETIRADA DE UN LOTE.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades de los lotes relacionados del medicamento:
ZINNAT 125mg/5ml granulado para suspensión oral 60ml. CN. 794859
Lote C362609 (caducidad: febrero de 2010)
Lote C372712 (caducidad: junio de 2010)
Lote C373198 (caducidad: junio de 2010.
Motivo: Error en el prospecto, apartado posologia, sección niños de tres meses a cinco años,en el que dice "0,3 ml (15 mg, debe decir o,6 ml (15 mg).
ver más Alerta Farmacéutica nº 30/08