Últimas Alertas

Heparinas: Nueva actualización de la informacion sobre la presencia de contaminantes.

La AEMPS informa a este respecto de lo siguiente:


1) No se han recibido en el SEFV nuevas notificaciones de reacciones adversas a heparinas que indiquen un incremento de las mismas o un riesgo aumentado para los pacientes derivado del uso de heparina.


2) No se han identificado en España nuevos lotes de heparinas contaminadas con OSCS, adicionales a los ya retirados o inmovilizados de los ya notificados previamente en las comunicaciones de calidad del pasado 7 de abril (Heparina Sódica Chiesi) y 17 de abril (Clexane)


3) Según la información de que dispone la AEMPS, actualmente en España se utilizan únicamente envases de heparinas libre de contaminación sin que se haya detectado algún problema de suministro o abastecimiento


Ver más en Nota Informativa de la AGEMED sobre nueva actualización de la información sobre la presencia de impurezas en HEPARINAS del 6/6/08.

ANAFRANIL 25 mg 40 grageas: Retirada de tres lotes 27/05/2008

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades de los lotes relacionados del medicamento:


ANAFRANIL 25 MG 40 GRAGEAS CN. 959833

Lote B5047 (Fecha de caducidad: junio 2012)

Lote B5049 (Fecha de caducidad: agosto 2012)

Lote B5050 (Fecha de caducidad: agosto 2012)


Motivo: Detección de un error en la dosis en el apartado de composición del material de acondicionamiento secundario. En la cara lateral del envase donde dice Clomipramina Clorhidrato 10 mg debería decir Clomipramina Clorhidrato 25 mg.


ver más en Alerta Farmacéuticca nº 12/08

PULMICORT: Retirada del mercado de todos ejemplares de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales de la especialidad farmacéutica PULMICORT 100 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en envase a presión 120 dosis CN.658339.5 Lote 7L043B (Fecha de caducidad: noviembre 2009) y del PULMICORT 200 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en envase a presión 120 dosis CN.658340.1
Lote 7K041E (Fecha de caducidad: octubre 2009)

ver Alerta Farmacéutica nº 11/08

Chupete Próxima Baby, escudo blando tetina anatómica más de 6 meses: Retirada del mercado 30/04/2008.
La Junta de Castilla y León ha iniciado una red de alerta sobre el "Chupete Próxima baby escudo blando tetina anatómica + 6 meses (CN 183271.9) nº lote 13210505-13220405", de la empresa SSL Healthcare Brands SAU.
Dicha empresa ha solicitado al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos que comunique la retirada del mercado de dicho producto, a la espera de obtener resultados de los análisis correspondientes para prevenir cualquier incidente que pudiera poner en peligro la seguridad de los consumidores.

Resource Espesante: Retirada del mercado del lote LB026 del producto RESOURCE ESPESANTE 227 G C.N 173690
Retirada del mercado del lote LB026 del producto RESOURCE ESPESANTE 227 G C.N 173690 por presencia de fragmentos de hoja de aluminio en polvo espesante procedente de Alemania.

ver Alerta Alimentaria 59/2008

INMOVILIZACIÓN PREVENTIVA de varios lotes de distintas presentaciones de la especialidad farmacéutica Clexane por haberse encontrado presencia de contaminante en la materia prima sin haberse detectado reacciones adversas.

Ver Alerta Farmacéutica nº 8/08

Diertine Forte: Retirada de todos los ejemplares de tres lotes de esta especialidad farmacéutica  por haberse encontrado lotes fuera de las especificaciones.

ver Alerta farmacéutica nº9/08


HEPARINA SÓDICA CHIESI: Retirada de todos los ejemplares de los lotes de las siguientes presentaciones afectadas. Se retira de forma preventiva porque en la materia prima empleada en la fabricación de los lotes de los medicamentos afectados, que se comercializaron entre 2005 y 2007, se ha encontrado un contaminante (glucosaminglicano).

ver Alerta farmacéutica nº 6/2008

Inmovilizacion y retirada del mercado del suplemento alimenticio Depuralina Granulado 450 g Código de barras 8437009017012 lotes XO 201 P y XO 602 P cad. 06/02 / 20011 cuya distribución se realiza a través de las oficinas de farmacia por haberse detectado presencia de alérgenos y como consecuencia la aparición de tres casos de shock anafiláctico y hepatotoxicidad en Portugal

ver Nota de Prensa de AESAN 09/04/2008 en Alertas Alimentarias.

Mexana polvo medicinal:la AEMPS ha tenido conocimiento de la comercialización fuera del canal farmacéutico de un producto (Mexana polvo medicinal) que contiene una sustancia activa sin estar autorizado como medicamento, habiendo procedido a su retirada.


Ver alerta completa ...

XAZAL 0,5 mg/ml solución oral 200 ml C.N. 656340: Retirada del mercado de todos los ejemplares de todos los lotes del medicamento