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2/09/09 MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS: RETIRADA
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de los medicamentos homeopáticos referenciados en el anexo 1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Motivo Fabricante diferente al que consta en el expediente de los medicamentos
ANEXO 1: LISTADO DE MEDICAMENTOS
| NOMBRE | COMPOSICIÓN |
|---|---|
| DR. RECKEWEG R82 GOTAS | Aspergillus niger D12, Candida D8, Chlamydia D12, Echinacea D12, Mycosis fungoides D12, Penicillinum notatum D12, Tecoma D5, Zincum metallicum D10, Ethanol, Aqua pur. 36% vol. alcohol. |
| DR. RECKEWEG R83 GOTAS | Adrenalinum D5, Coffea D6, D12, D30, Faex medicinalis D6, D12, D30, Frumenti D6, D12, 030, Hepar D6, Histaminum D30, Lac D6, D12, D30, Nuces D6, D12, D30, Saccharum D6, D12, D30, Solanum lycopersicum D6, D12, D30, Solanum tuberosum D6, D12, D30. 36% vol. alcohol. |
| DR. RECKEWEG R84 GOTAS | Adrenalinum D5, Pili animale D12, D30, Pollen flores arborum D12, D30, Fungi D12, D30, Semen et Pollen graminis D12, D30, Pulvis herbae inutilis D12, D30, Histaminun D30, Pollen D12, D30, Pulveres allergicantes D12, D30. 36% vol. alcohol. |
| DR. RECKEWEG R85 GOTAS | Allium sativum D3, Citrus medica limonum D3, Cor D6, D12, D30, Glandulae suprarenales D6, Kalium iodatum D3, Kalium phosphoricum D4, Mesencephalon D6, D12, D30, Ren D6, D12, D30, Tartarus depuratus D5, Valeriana D3. 36% vol. alcohol. |
| DR. RECKEWEG R86 GOTAS | Adenosin- Tri- Phosphat D6, D12, Adrenalinum D6, D12, D30, Arsenicum album D12, Hepar D6, D12, D30, Hypophysis D6, D12, D30, Hypothalamus D6, D12, D30, lnsulinum D12, D30, Nux vomica D30, Oenothera biennis D3, Saccharum D30. 36% vol. alcohol. |
| DR. RECKEWEG R87 GOTAS | Botulinum D12, D30, E-Coli D12, D30, Glandulae thymi D6, Hydrastis D3, Pneumococcinum D12, D30, Proteus D12, D30, Pseudomonas D12, D30, Salmonella D12, D30, Scarlatinum D12, D30, Staphylococcinum D12, D30, Streptococcinum D12, D30, Tuberculinum D12, D30. 36% vol. alcohol. |
| DR. RECKEWEG R88 GOTAS | Caryophyllus aromaticus D3, Coxsackie D30, D60, D200, Diphterinum D30, D60, D200, Epstein Barr D30, D60, D200, Euphrasia D5, Herpes simplex D30, 060, 0200, Herpes zoster D30, D60, D200, Influencinum D30, D60, D200, Mononucleosis D30, D60, D200, Morbillinum D30, D60, D200, Poliomyelitis D30, D60, D200, V-Grippe D30, D60, D200. 36% vol. alcohol. |
| DR. RECKEWEG R89 GOTAS | Alfalfa D3, Hypophysis D6, D12, Juglans D12, Kalium phosphoricum D4, D6, D12, Lactuca sativa D2, Lecithinum D3, Oenothera biennis D3, Polysorbatum D3, Testes D6, D12. 37% vol. alcohol. |
| DR. RECKEWEG R91 GOTAS | Acidum desoxyribonucleinum D6, Acidum folicum D6, Acidum ribonucleinum D6, Amygdalus persica e cortice D3, Calcium pangamat D6, Fucus vesiculosus D4, Pollen D3, Vitamina B12 D6, Zincum metallicum D8. 36% vol. alcohol. |
| DR. RECKEWEG R92 GOTAS | Berberis D3, Bromelainum D5, Caryophyllus aromaticus D3, Cinnamomum D3, Coriandrum D3, Hepar D6, D12, D30, lntestinum tenue D3, D6, D12, Páncreas D6, D12, D30, Parotis glándula D4, D6, D12, Especies ad longam vitam D3, Ventriculus D6, D12. 36% vol. alcohol. |
| DR. RECKEWEG R93 GOTAS | Allium sativum D6, D12, Coecum D6, D12, Glandulae thymi D6, D12, Lymphocytes D6, D12, Medulla ossium D6, D12, Nodi lymphatici D6, D12, Splenum D6, D12, Tonsillae palatinae D6, D12, Tonsillae pharyngea D6, D12, Zincum metallicum D10, D12, 36% vol. alcohol. |
2/09/09 Timoglobulina: Retirada del mercado
Alerta Farmacéutica nº 19/09
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados del medicamento de uso hospitalario TIMOGLOBULlNA, 1 vial de polvo liofilizado C.N. 800425
LISTADO DE LOTES A RETIRAR LOTE FECHA DE CADUCIDAD
TH184-H02 28/02/2010
TH184-H17 28/02/2010
TH187-H01 31/03/2010
TH187-H11 31/03/2010
TH189-H01 30/04/2010
TH194-H15 30/06/2010
Motivo: Resultado fuera de especificaciones
1/9/09 Actualización.- Nota informativa de la AEMPS sobre Insulina glargina (Lantus®)
La EMEA ha comunicado las conclusiones de la revisión llevada a cabo por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) sobre los estudios más arriba indicados y sus resultados.
El CHMP, teniendo en cuenta las limitaciones metodológicas y que los resultados son inconsistentes entre ellos, ha indicado que estos estudios no se pueden considerar concluyentes para confirmar o descartar la asociación entre el uso de insulina glargina y el desarrollo de cáncer.
En consecuencia, con la información disponible, no se considera necesario adoptar medidas reguladoras o cambios en las recomendaciones de uso de insulina glargina.
La investigación sobre esta asociación continúa, la AEMPS informará a los profesionales sanitarios de cualquier nueva información relevante.
Puede consultarse la nota de prensa publicada por la EMEA el 23 de julio en su web: www.emea.europa.eu
7/08/2009 Actualización de la nota informativa sobre la preparación y administración de oseltamivir y zanamivir en niños menores de 1 año, gestantes y mujeres en periodo de lactancia, y personas con problemas de deglución.
ver Nota informativa para Profesionales Sanitarios
30/07/2009 Tiritas Therm Efecto Calor: Retirada del mercado
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica que ha requerido a la empresa Hartmann el cese de comercialización y la retirada del mercado de las unidades distribuidas de las denominadas "Tiritas Therm Efecto Calor" por no tener la consideración de cosmético, dado que su finalidad no responde a ninguna de las contempladas en la definición de producto cosmético.
Los laboratorios Hartmann, con domicilio en Polígono Industrial el Pla den Boet II c/ Carrasco y Formiguera, 48, 08302 Mataró, ha comunicado el cese de comercialización del producto y se ha dirigido a los distribuidores para proceder a su retirada del mercado.
3/08/09 CERNEVIT INYECTABLE MEDICAMENTO DE USO HOSPITALARIO: RETIRADA DE UN LOTE
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote del medicamento de uso hospitalario:
CERNEVIT Inyectable, 10 viales CN. 717249 Lote LE07P004B, fecha caducidad: 04/2010
Motivo: Producto fuera de especificaciones en el lote referenciado.
31/07/2009 Retirada de varios lotes de Amlodipino Sandoz y Amlodipino Acost
Alerta Farmacéutica nº 16/09
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales del medicamento:
AMLODIPINO SANDOZ 5 mq, 30 comprimidos C.N. 658980 lote 8C9596 (fecha de caducidad: diciembre 2010)
Descripción del defecto: Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de principio activo.
Alerta Farmacéutica nº 17/09
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales del medicamento:
AMLODIPINO ACOST 10 mg, 30 comprimidos C.N.659145
lote 8C8952, fecha de caducidad: noviembre 2010
Lote 9M6592, fecha de caducidad: junio 2011
AMLODIPINO ACOST 5 mg, 30 comprimidos C.N. 659143
Lote 9U7291, fecha de caducidad: julio 2011
Lote 8Y6651, fecha de caducidad: julio 2011
Lote 7X7142, fecha de caducidad: octubre 2010
Descripción del defecto:Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de principio activo.
31/07/09 Retirada de varios lotes afectados del medicamento AMLODIPINO SANDOZ 10 mg,30 Comprimidos C.N. 658981.
Lotes y fecha de caducidad:
8B7821 (fecha de caducidad: febrero 2011)
8A9492 (fecha de caducidad: abril 2011)
8R9043 (fecha de caducidad: abril 2011)
Motivo:Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de principio activo.
Existen lotes de este medicamento con principio activo fabricado en otras instalaciones y, por lo tanto, no afectados por la retirada.
28/07/2009 Retirada de varios lotes de Amlodipino Sanofi- Aventis
Alerta Farmacéutica nº 14/09
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales:
AMLODIPINO SANOFI-AVENTIS 10 mg, C.N. 652965
AMH07045, fecha de caducidad: junio 2010
AMH07005, fecha de caducidad: febrero 2010
AMLODIPINO SANOFI-AVENTIS 5 mg, C.N. 652946
GAMLOS011, fecha de caducidad: febrero 2010
Motivo: Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de principio activo.