Últimas Alertas
15/9/10. “MAQUILLAJE DE FANTASIA GEL GLITTER 20 ML” comercializado por NOVASOL SPRAY S.A.: Retirada de un lote
Se ha comprobado mediante control analítico que el lote 1098 del producto cosmético MAQUILLAJE DE FANTASIA GEL GLITTER 20 ML – Fondo metalizado oro (Código de barras 8429576135602) comercializado por NOVASOL SPRAY S.A., presenta contaminación por bacterias, hongos y levaduras por encima de los límites permitidos para los productos cosméticos.
La Dirección General de Recursos Sanitarios del Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña ha decretado la retirada del mercado a cargo de la empresa de todas las unidades del lote mencionado.
Los servicios de inspección farmacéutica de las Comunidades Autónomas han sido informados de dichas medidas por la Generalitat de Cataluña. La AEMPS ha comunicado las mismas al Instituto Nacional del Consumo y Asociación Nacional de Grandes Empresas de Distribución (ANGED), para su conocimiento, difusión y actuaciones oportunas.
15/09/2010. NOVOTER GENTAMICINA tubo 60 g: Retirada de un lote
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 0802 (fecha de caducidad: 31/10/2011) del medicamento:
NOVOTER GENTAMICINA tubo 60 g CN: 704338
Motivo: Resultado fuera de especificaciones (apariencia y homogeneidad).
15/09/2010. PARLODEL 5 mg 50 cápsulas: Retirada de un lote
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 3634561 (fecha de caducidad errónea: 31/03/2013) del medicamento:
PARLODEL 5 mg 50 cápsulas CN: 958728
Laboratorio titular: MEDA PHARMA, S.A.U.
Motivo: Error en la fecha de caducidad impresa (en vez de los dos años autorizados, indica tres años).
15/09/2010. PANTOMICINA 500: Retirada de varios lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes que se citan a continuación de los medicamentos:
PANTOMICINA 500 ES 12 comprimidos CN: 975532
Lotes y fechas de caducidad erróneas:
6005144 (caducidad: 30/06/2014)
6006161 (caducidad: 31/10/2014)
6006172 (caducidad: 31/10/2014)
6006171 (caducidad: 31/10/2014)
6006173 (caducidad: 31/10/2014)
6008622 (caducidad: 31/10/2014)
6008696 (caducidad: 31/10/2014)
PANTOMICINA 500 ES 500 comprimidos (envase clínico) CN: 600205
Lote y fecha de caducidad errónea: 6004736 (caducidad: 30/06/2014)
Motivo: Error en la fecha de caducidad impresa: en vez de los dos años autorizados, indica cinco años.
13/09/2010. Lacas para el cabello comercializado por NOVASOL SPRAY S.A: Retirada del mercado
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica que la Dirección General de Recursos Sanitarios del Departamento de Salud de la Generalidad de Cataluña ha decretado el cese de comercialización y la retirada del mercado, a cargo de la empresa NOVASOL SPRAY, S.A., de todas las unidades de los productos cosméticos "LACA PARA EL CABELLO" comercializados con los nombres y colores siguientes:
Laca Fantasía Fluorescente spray 110 cc. Colores: blanco, naranja, amarillo, azul, verde, fucsia, negro, rojo, plata, oro.
Laca Glitter Fantasía Destello spray 110 cc. Colores: oro, plata, multicolores.
Laca Fantasía Reflejos spray 110 cc. Colores: rojo metal, verde metal, azul metal, violeta metal.
Laca Fantasía Fosforescente spray 110 cc. Color amarillo fosforescente.
Laca Color spray 110 cc. Colores: naranja, amarillo, azul, verde, fucsia, rojo, plata, oro.
Motivo: NOVASOL SPRAY S.A. estaba fabricando LACAS PARA EL CABELLO en instalaciones que no cuentan con la preceptiva autorización sanitaria de la AEMPS.
2/9/10. NOTA PARA PROFESIONALES SANITARIOS: SYNAREL (ACETATO DE NAFARELINA) SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL: RETIRADA DE EXISTENCIAS Y CESE DE SUMINISTRO POR DEFECTO DE FABRICACIÓN EN LA VÁLVULA DE PULVERIZACIÓN
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la retirada del mercado del medicamento Synarel 200 mcg solución para pulverización nasal con fecha 2 de septiembre de 2010, debido a la detección de un defecto de calidad en el sistema de dosificación del envase. Este defecto no afecta a la seguridad del medicamento.
ver más en Nota Informativa AEMPS 02/09/10 y Alerta Farmacéutica nº R27/10
2/9/10. SYNAREL 200 microgramos, solución para pulverización nasal: RETIRADA DE VARIOS LOTES
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes C091075, C100282 y C100344 y devolución al laboratorio por los cauces habituales del medicamento SYNAREL 200 microgramos, solución para pulverización nasal; 1 frasco de 8 ml C.N. 696831
Lotes y fecha de caducidad:
C091075: 07-2011
C100282: 10-2011
C100344: 01-2012
Descripción del defecto:Defecto en la boquilla de la válvula de pulverización que provoca una liberación irregular de la dosis.
ver más en Nota informativa para profesionales sanitarios: SYNAREL cese de suministro de por defecto de fabricación en la válvula de pulverización
24/08/2010. PREGSURE BVD (medicamento de uso veterinario): Retirada del mercado
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de todos los lotes del medicamento de uso veterinario:
PREGSURE BVD, (con nº de registro 1.611 ESP)
Laboratorio Titular: PFIZER, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas (Madrid).
Motivo: Decisión Comunitaria por la posible relación entre la vacunación con este medicamento y la presentación el Síndrome de Pancitopenia Neonatal Bovina.
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del medicamento veterinario PREGSURE BVD y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
24/08/2010. OCTAGAMOCTA 50 mg/ml solución para perfusión, 1 x 200 ML ( medicamento de uso Hospitalario) : Retirada de dos lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes B009C8441 y B011C8441 (caducidad febrero 2012) del medicamento: OCTAGAMOCTA 50 mg/ml solución para perfusión, 1 x 200 ML C.N. 653449
Motivo: Posibles problemas de producción, en algunas plantas de fabricación, que podrían estar asociados con un aumento en la frecuencia de eventos tromboembólicos.