Últimas Alertas
18/06/2010 SOLOFAR: Retirada del mercado
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica que la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Agencia Valenciana de Salud ha requerido a la empresa SOLOFABRI, S.L. la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los productos: SOLOFAR Protectores Plásticos
SOLOFAR 10 Compresas de Gasa Hidrófila Esterilizadas 100% Algodón
Empresa fabricante: SOLOFABRI, S.L., C/ Barranc Amerador, 1, Polígono El Messell, 03560 El Campello, Alicante.
Motivo: SOLOFABRI, S.L. no dispone de la preceptiva licencia de funcionamiento de la AEMPS para la fabricación de productos sanitarios.
En el etiquetado de los productos se puede ver que figura el marcado acompañado del número 0318. El Organismo Notificado ha confirmado que no ha concedido dicho marcado, por lo que se trata de un marcado CE indebido.
Estos productos han sido detectados en el mercado nacional en tiendas de "todo a 60" y franquicias/tiendas regentadas por ciudadanos chinos.
18/6/10. GLUCOSA MEIN 5% 500 ml 12 frascos Envase Clínico: Retirada de un lote
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 19 CM10GB (fecha de caducidad 31/12/2014) del medicamento:
GLUCOSA MEIN 5% 500 ml, 12 frascos CN: 610808
Motivo: Contaminación con un hongo filamentoso y un bacilo Gram positivo (pendiente de identificar).
17/6/10. Insulinas HUMALOG: Errores en la prescripción/dispensación.
Carta remitida por Lilly, S.A., en la cual se alerta sobre ciertos errores que se han detectado recientemente en la prescripción/dispensación de las insulinas Humalog, con objeto de que se extremen las precauciones, en nuestro caso, a la hora de su dispensación.
Lilly nos ha confirmado que va realizar también esta labor informativa entre el colectivo médico.
pdf
Carta Lilly. Errores prescripciónDispensación Insulinas Humalog (891.17 kB)
15/06/2010. PLANATE medicamento de uso veterinario: Retirada de dos lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todos los ejemplares de los lotes 8510105 y 8510107 del medicamento de uso veterinario PLANATE (con nº de registro 790 ESP), cuyo titular de la autorización de comercialización es laboratorio Intervet, S.A. Schering-Plough.
Motivo: Por haber encontrado en muestras de retención del medicamento presencia de partículas. Las partículas están compuestas por Cloprostenol sódico (ingrediente activo del medicamento PLANATE), Clorocresol (conservante del medicamento PLANATE), Clorocresol asociado a oligómeros y silicona.
El laboratorio titular comunica haber iniciado ya una retirada voluntaria del producto.
14/6/10. DERMOPIGMENTO STUDIO GABY: Prohibición de puesta en el mercado y retirada del mercado de los cinco productos de estética (tintas de tatuaje).
Como continuación a nuestro escrito de 17 de febrero de 2010, mediante el que se comunicaba la iniciación del procedimiento administrativo para la retirada del mercado de los productos de la marca Sanicolour, al no estar garantizada su calidad ni su seguridad, se adjunta Resolución de la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios prohibiendo la puesta en el mercado y ordenando la retirada del mercado de los citados productos de estética.
Estos productos están autorizados con diferentes nombres, que figuran recogidos en el anexo de la Resolución.
Alerta Cosmético 14/6/10
14/06/10. PLANTABEN POLVO EFERVESCENTE 30 SOBRES: retirada de un lote
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote A-70(caducidad: ENERO 2012) del medicamento PLANTABEN POLVO EFERVESCENTE 30 SOBRES C.N 759621.
Descripción del defecto: Error en el etiquetado de los sobres en los que aparece la indicación "sólo ensayos clínicos"
11/06/2010. HANDSCLEAN, ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA: Autorización con nueva denominación
La empresa HandsClean España, S.A. ha remitido la resolución adoptada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por la que se autoriza la comercialización del producto "HANDSCLEAN, ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA", una vez adaptado a la normativa vigente de requisitos y registros exigidos como biocida y autorizada la nueva denominación del producto (antes "HandsClean, desinfectante instantáneo para manos") y su nuevo formato.
11/06/2010. POLIDOCANOL 0,5% 2 ml ampollas: Retirada del mercado
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todos los ejemplares de todos los lotes de la fórmula magistral: POLIDOCANOL 0,5% 2 ml ampollas
Oficina de farmacia elaboradora: FARMACIA Ldo. Cayetano Gutiérrez.
Motivo: Elaboración de fórmulas magistrales estériles sin la debida autorización.
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todos los ejemplares de la citada fórmula magistral y devolución a la oficina de farmacia por los cauces habituales, para su destrucción.
La AEMPS informa que la distribución de estos ejemplares es desconocida, pero se tiene constancia de su existencia en centros de estética.
11/06/2010.CORILISINA SPRAY frasco con 10 ml: Retirada de un lote
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote C 01 (fecha de caducidad 30/09/2012) del medicamento:
CORILISINA SPRAY frasco con 10 ml C.N: 736736
Motivo: Contaminación con alcohol.