Últimas Alertas
24/9/10. ROSIGLITAZONA (AVANDIA®, AVAGLIM®, AVANDAMET®): SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
La re-evaluación de la relación beneficio-riesgo realizada en Europa, ha concluido que los potenciales riesgos de tipo cardiovascular de los medicamentos que contienen rosiglitazona superan sus posibles beneficios.
En consecuencia, se ha decidido suspender la comercialización de dichos medicamentos (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®), que dejarán de estar disponibles en unos dos meses.
Por tanto, la AEMPS comunica a los profesionales sanitarios:
Los medicamentos que contienen rosiglitazona (sola o en combinación con metformina o glimepirida) dejarán de estar disponibles en las farmacias en unos dos meses. La AEMPS informará de la fecha exacta a este respecto.
Durante este periodo, no se deberá comenzar ningún tratamiento con rosiglitazona y se procederá a revisar el tratamiento de los pacientes que están actualmente recibiendo medicamentos que contienen dicho principio activo (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®).
Es muy importante que los pacientes no interrumpan el tratamiento con rosiglitazona sin el correspondiente asesoramiento médico.
Ver más en Nota Informativa de la AEMPS nº 12/10 y en INFORMACIÓN PARA LOS PACIENTES:SUSPENSIÓN COMERCIALIZACIÓN AVANDIA®, AVANDAMET®, AVAGLIM®
20/09/2010. OCTAGAMOCTA 50 mg/ml y 100 mg/ml (uso hospitalario): Inmovilización de los lotes afectados
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha determinado la inmovilización preventiva de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de los medicamentos de uso hospitalario:
OCTAGAMOCTA 50 mg/ml solución para perfusión
OCTAGAMOCTA 50 mg/ml 50 ml solución para perfusión CN: 653447.2
OCTAGAMOCTA 50 mg/ml 100 ml solución para perfusión CN: 653448.9
OCTAGAMOCTA 50 mg/ml 200 ml solución para perfusión CN: 653449.6
OCTAGAMOCTA 100 mg/ml solución para perfusión
OCTAGAMOCTA 100 mg/ml 50 ml solución para perfusión CN: 664148.4
OCTAGAMOCTA 100 mg/ml 100 ml solución para perfusión CN: 664150.7
Motivo: Aumento de las notificaciones de eventos tromboembólicos.
Medidas cautelares adoptadas: Inmovilización preventiva de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de los citados medicamentos en las instalaciones del titular de la autorización de comercialización, así como en los puntos de distribución o dispensación donde se encuentren.
17/09/2010. GUMBORIFFA (medicamento de uso veterinario): Retirada de un lote
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todos los ejemplares del lote L354082 del medicamento de uso veterinario:
GUMBORIFFA (Número de registro: 9246)
Laboratorio titular: MERIAL LABORATORIOS, S.A.
Motivo: Defecto de calidad consistente en un título antigénico fuera del establecido en las especificaciones del medicamento a doce meses (T12).
15/9/10. “MAQUILLAJE DE FANTASIA GEL GLITTER 20 ML” comercializado por NOVASOL SPRAY S.A.: Retirada de un lote
Se ha comprobado mediante control analítico que el lote 1098 del producto cosmético MAQUILLAJE DE FANTASIA GEL GLITTER 20 ML – Fondo metalizado oro (Código de barras 8429576135602) comercializado por NOVASOL SPRAY S.A., presenta contaminación por bacterias, hongos y levaduras por encima de los límites permitidos para los productos cosméticos.
La Dirección General de Recursos Sanitarios del Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña ha decretado la retirada del mercado a cargo de la empresa de todas las unidades del lote mencionado.
Los servicios de inspección farmacéutica de las Comunidades Autónomas han sido informados de dichas medidas por la Generalitat de Cataluña. La AEMPS ha comunicado las mismas al Instituto Nacional del Consumo y Asociación Nacional de Grandes Empresas de Distribución (ANGED), para su conocimiento, difusión y actuaciones oportunas.
15/09/2010. NOVOTER GENTAMICINA tubo 60 g: Retirada de un lote
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 0802 (fecha de caducidad: 31/10/2011) del medicamento:
NOVOTER GENTAMICINA tubo 60 g CN: 704338
Motivo: Resultado fuera de especificaciones (apariencia y homogeneidad).