Últimas Alertas

03/08/2011.AVIDART 0,5 mg 30 cápsulas: Retirada de un lote

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 058347A (fecha de caducidad: 28/02/2013) del medicamento:

AVIDART 0,5 mg 30 cápsulas blandas CN: 727529

Motivo: Fallo en la disolución de la cápsula y consecuentemente en la liberación del principio activo.

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 058347A y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

CIM(RDR)

02/8/11. Retirada de los productos NASTY MASS InSLINsified y PROHORMONAL E-POL InSLINsified que incluyen en su composición sustancias farmacológicamente activas que han dado lugar a una reacción adversa a medicamentos (RAM) por hepatotoxicidad debido a su acción hormonal androgénica.

ver mas en Alerta Medicamento Ilegal nº 9/11

08/07/2011. SUPONA medicamento veterinario: Retirada del mercado

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha comunicado la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades de todos los lotes del medicamento veterinario:

SUPONA, nº de registro: 7964 Importados

Laboratorio titular: PFIZER, S.A.

Motivo: El medicamento tiene suspendida la autorización de comercialización por no tener las especies de destino establecido un Límite Máximo de Residuos. El periodo de validez (caducidad) aprobado es de 2 años, por lo que podrían existir todavía en la red comercial unidades que podrían ser dispensadas y utilizadas. 

7/7/11. Aclaración Alerta Farmacéutica R18/2011 TROSID

En relación con la alerta farmacéutica nº R 18/2011 por la que se retira el lote D05 del medicamento TROSID solución uñas, 1 frasco de 12 ml, dado a las dudas que han surgido en relación con la presencia del lote D05A del citado medicamento en el mercado, la Subdirección General informa que el lote D05A no está afectado por este defecto de calidad y por tanto no procede su retirada del mercado.

6/7/11. TROSID solución uñas, 1 frasco de 12 ml C N 995910: Retirada de un lote

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios informa de  la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote D05 Fecha de caducidad: 30/09/2013 del medicamento:

TROSID solución uñas, 1 frasco de 12 ml C N: 995910

Descripción del defecto: Presencia de tapones rotos en varios frascos

24/06/2011. DUPHAPEN STREP (medicamento de uso veterinario): Retirada de todos los lotes

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la  retirada del mercado de todos los ejemplares de todos los lotes del medicamento de uso veterinario:

DUPHAPEN STREP (Número de registro 5977)

Laboratorio FORT DODGE VETERINARIA, S.A.

Motivo: El medicamento cuenta, desde su revalidación el pasado 21 de diciembre, con la autorización administrativa para comercializarse con el Tiempo de Espera: Carne de Bovino 64 días; Leche de Bovino 60 horas; Carne de Ovino 64 días; Leche de Ovino: No administrar en ovejas cuya leche se destine al consumo humano; Carne de Porcino 68 días; Carne de Equino 68 días; y NO con el Tiempo de Espera que figura en el etiquetado y prospecto del medicamento: Carne 30 días, Leche 3 días y No administrar a équidos cuya carne se destine a consumo humano.

15/6/11. ROCALTROL GOTAS, MEDICAMENTO EXTRANJERO: RETIRADA DE VARIOS LOTES

La Agencia Española del Medicamento informa de la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados del medicamento extranjero Rocaltrol 1mcg/ml gotas

Lotes y fecha de caducidad:

M1101M1: caducidad 05/03/2012

M1107M1: caducidad 12/11/2012

M1111M1: caducidad 12/11/2012

M1114M1: caducidad 16/03/2013

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (disminución del contenido del principio activo).

10/06/2011. SIMILAC HIGH ENERGY 200 ml: Retirada de un lote

ABBOTT LABORATORIOS, S.A. comunica la retirada voluntaria del lote 04787NR (caducidad: Abril 2012) del producto:

SIMILAC HIGH ENERGY 200 ml C.N. 504282 (Nº Registro Sanitario: 26.00467/M-08681)

Motivo: Se ha detectado un olor y sabor más fuerte de lo normal, que podrían deberse a la oxidación de alguno de los ingredientes de este lote en concreto.

Para cualquier información adicional, pueden contactar con Dña. Laura López de las Heras, Técnico Senior de Registros del laboratorio (91 337 53 84 - 608 260 713). Ver más en Similac High Energy: Retirada de un lote


03/06/2011. Retirada de medicamento ilegal STAMINEX

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de todos los ejemplares del producto STAMINEX.

Motivo: STAMINEX incluye en su composición el principio farmacológicamente activo hidroxihomotiosildenafilo, derivado del sildenafilo, que no se encuentra declarado ni incluido en el etiquetado de dicho producto, lo cual le confiere la consideración legal de medicamento, según lo establecido en el artículo 8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, no habiendo sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Agencia.

Este producto se ofrece en Internet como una alternativa "100% natural, compuesto por ingredientes naturales", con propiedades terapéuticas, indicado para el tratamiento de patologías del sexo masculino como es la disfunción eréctil.

02/06/2011.TANAGEL POLVO 20 sobres: Retirada de un lote

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote D-13 (fecha de caducidad: 30/11/2014) del medicamento:

TANAGEL POLVO 20 sobres CN: 752881

Motivo: Resultado fuera de especificaciones (recuento de microorganismos aerobios totales y recuento de hongos y levaduras totales).

31/5/10. VACUNA IXIARO 1 JERINGA PRECARGADA SUSPENSIÓN INYECTABLE: NOTA INFORMATIVA EN RELACIÓN CON LA ALERTA FARMACÉUTICA Nº R15/2011:

Se han detectado en lotes concretos de la vacuna IXIARO problemas de potencia a lo largo del periodo de validez. Este hecho puede producir una respuesta no protectora a la vacunación. Se ha revisado la situación existente y se dan recomendaciones de vacunación.

ver más en: Nota Informativa de la AEMYPS Referencia MUH 9/11