Últimas Alertas
30/3/12. VIASPAN (medicamento de uso hospitalario): retirada de dos lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados abajo del medicamento de uso hospitalario:
VIASPAN solución para la conservación de órganos 6 bolsas de 1 litro CN. 730341
Lote 16EK0067 (fecha de caducidad: 31/10/2012) y 16EH0002 (fecha de caducidad: 31/08/2012).
Motivo: Resultado no conforme en la última validación del proceso de llenado aséptico.
30/3/12. VIASPAN (medicamento de uso hospitalario): retirada de dos lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados abajo del medicamento de uso hospitalario:
VIASPAN solución para la conservación de órganos 6 bolsas de 1 litro CN. 730341
Lote 16EK0067 (fecha de caducidad: 31/10/2012) y 16EH0002 (fecha de caducidad: 31/08/2012).
Motivo: Resultado no conforme en la última validación del proceso de llenado aséptico.
30/3/12. CARBOPLATINO FERRER FARMA 50 mg/5 ml y 450 mg/45 ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados de los medicamentos.
Descripción del defecto: Presencia de partículas visibles en algunas unidades.
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CN |
Medicamento |
Lotes |
Fecha caducidad |
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886549 |
CARBOPLATINO FERRER FARMA 50 mg/5 ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN |
96813710
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05/2012 |
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9669950 |
05/2012 |
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886515 |
CARBOPLATINO FERRER FARMA 450 mg/45 ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN |
CA4087 |
03/2013 |
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12520405 |
09/2012 |
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12070405 |
06/2012 |
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12072705 |
06/2012 |
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12145510 |
06/2012 |
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96620104 |
04/2012 |
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96699603 |
05/2012 |
22/3/12. Cloruro de sodio 0,9% Physan solución para perfusión y Glucosa Physan 5% solución para perfusión: Retirada varios lotes
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados de los medicamentos envases clínicos
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C.N |
MEDICAMENTO |
LOTES |
CADUCIDAD |
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603585 |
CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 30 botellas de 100 ml (botella de PP) |
lotes 57273 y 57274 |
Junio de 2014 |
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603584 |
CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 30 botellas de 50 / 100 ml (botella de PP) |
lote 57290 |
Junio de 2014 |
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603609 |
GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 30 botellas de 100 ml (botella de PP) |
lote 57291 |
Junio de 2014 |
Descripción del defecto:
Posible presencia de microporos en el fondo de las botellas de polipropileno
22/3/12. MAG3 TECHNESCAN 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA, 5 viales de 10 ml: Retirada de dos lotes
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes 310418 fecha de caducidad 14/10/2012 y 310475 fecha de caducidad 19/10/2012 del medicamento de uso hospitalario MAG3 TECHNESCAN 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA, 5 viales de 10 ml
Descripción del defecto:
Durante una inspección rutinaria de varios lotes de equipos de reactivos para preparación radiofarmacéutica con Tc-99m se han encontrado partículas de cristal dentro de algunos viales.
15/3/12. Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres: Retirada de dos lotes.
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes D007 (fecha de caducidad abril 2013) y D010 (fecha de caducidad noviembre 2013) del medicamento Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres C.N. 916411.
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones detectado en la campaña de control del mercado.
19/3/12. Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®): riesgo de tromboembolismo venoso y reacciones dermatológicas graves. Nuevas contraindicaciones de uso
Después de la revisión del balance beneficio-riesgo, se han introducido nuevas contraindicaciones de uso de ranelato de estroncio, no debiendo utilizarse en:
Pacientes con tromboembolismo venoso actual o previo (trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar)
Pacientes inmovilizados de forma temporal o permanente
Adicionalmente, se debe informar a los pacientes sobre la posible aparición de reacciones dermatológicas graves y de sus posibles signos y síntomas con objeto de facilitar la detección precoz de este tipo de reacciones.Ver más en Nota Informativa AEMPS nº 4/12